Completado

Naltrexone Treatment for Alcoholism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

naltrexone (Revia)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholism

De 30 a 55 años
+16 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 14 de mayo de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study will evaluate the effectiveness of the medication naltrexone (Revia) for treating alcoholism. Individuals will be inpatients for a 2 week period and provide assessments of their alcohol withdrawal symptoms, craving, and mood. Following hospital discharge, individuals will be assigned randomly to receive naltrexone daily, naltrexone twice a day or a placebo. This part of the study will last 12 weeks, with regular measurements of drinking level, craving and mood. Assessments will be conducted 6 and 12 months after the beginning of the study.

Título OficialNaltrexone Treatment for Alcoholism: Predicting Outcome 
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 14 de mayo de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 192 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 30 a 55 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Alcoholism
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Meets criteria for alcohol dependence
Committed to alcohol abstinence as a treatment goal
Individuals will be required to identify two family members or close friends who are knowledgeable about their location, drinking behavior, and psychosocial status
13 criterios de exclusión impiden participar
Meets criteria for any other psychoactive substance use disorder (excluding nicotine and caffeine)
Meets criteria for a major psychiatric disorder and are in need of or currently undergoing pharmacotherapy
Females who are pregnant, lactating, or not using a reliable method of contraception
Currently experiencing a serious medical condition that would place them at risk or interfere with study participation

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Johns Hopkins HospitalBaltimore, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio