Completado

Lyme Disease Prevention Program

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Education about disease prevention

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Lyme Disease

+ Tick-Borne Diseases
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1997

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 24 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 1997Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a large study of an educational program on Lyme disease prevention for passengers on ferry boats going to Nantucket Island during the period from Memorial Day until Labor Day. Some boats provide passengers with the experimental program and the other boats provide a "control" program that the researchers can compare to the experimental program. The experimental program uses live performances by entertainers to teach people about Lyme disease prevention, and also uses additional printed materials. People on the control boats receive education on injury prevention and road safety while bicycling, rollerblading, and using mopeds. The main result we will look for is Lyme disease identified by a followup survey and confirmed by reviewing medical records. We will also ask some people to take part in a smaller study of behavior change. In this study, we will ask people to complete forms on self-efficacy (a person's belief in his or her ability to reach a certain goal), their plans to take preventive steps, and actual prevention behaviors. We also ask participants who report doctor visits or illness to provide confirmation of their use of health services. This is a large, randomized trial of a Lyme disease primary prevention program for passengers on ferry boats going to Nantucket Island for the period from Memorial Day until Labor Day. Boats are randomized to experimental or control interventions. The experimental intervention is a performance-based educational program on Lyme disease prevention, and uses supplemental materials. An entertainment troupe delivers the intervention using comedy, theater, and vaudevillian techniques. The entertainers present three shows in different locations on the boat. Each show is about 10 minutes and covers the severity and likelihood of acquiring Lyme disease and the benefits of tick avoidance and search and removal behaviors. When people on experimental boats enroll in the study they receive the following free materials: a wallet-sized tick ID card, a laminated shower card with tick-removal instructions, a map showing tick habitats, a tick-feeling card, and an educational pamphlet. Control boats do not have performers. Participants on control boats receive education on road safety and injury prevention from rollerblade, bicycle, and skateboard accidents. We will collect baseline data at enrollment, including name, address, demographics, resident/visitor status, length of stay on island, frequency of exposure to tick areas, history of tick-transmitted disease, and exposure to intervention. We will enroll a random subsample of participants in a study of behavior, and will ask them additional questions on self-efficacy, intention to perform prevention behaviors and attitude about or social support for practicing prevention behaviors while on the island. We will follow people in the behavioral subsample at 1 week to find out their actual behaviors. We will follow all subjects at 2 months to find out self-reported disease status. We ask persons reporting a visit to an M.D. for illness to mail a form to their physician for confirmation of diagnosis and to provide information about health-care use. The main outcome is Lyme disease. Intermediate outcomes include change in self-efficacy, behavioral intention, and health behaviors.

Título OficialA Controlled Trial of a Primary and Secondary Program for Lyme Disease 
Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 24 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 20.000 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Lyme Disease
Tick-Borne Diseases
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Ferry passengers traveling to Nantucket Island

Un criterio de exclusión impide participar
Foreign (non-U.S.) residence


Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Steamship Authority ferry boats to Nantucket IslandHyannis, United StatesVer ubicación

Completado1 Centros de Estudio