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A Controlled Trial of a Primary and Secondary Program for Lyme Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Education about disease prevention

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades transmitidas por vectores+4

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+ Infecciones bacterianas

+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 24 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a large, randomized trial of a Lyme disease primary prevention program for passengers on ferry boats going to Nantucket Island for the period from Memorial Day until Labor Day. Boats are randomized to experimental or control interventions. The experimental intervention is a performance-based educational program on Lyme disease prevention, and uses supplemental materials. An entertainment troupe delivers the intervention using comedy, theater, and vaudevillian techniques. The entertainers present three shows in different locations on the boat. Each show is about 10 minutes and covers the severity and likelihood of acquiring Lyme disease and the benefits of tick avoidance and search and removal behaviors. When people on experimental boats enroll in the study they receive the following free materials: a wallet-sized tick ID card, a laminated shower card with tick-removal instructions, a map showing tick habitats, a tick-feeling card, and an educational pamphlet. Control boats do not have performers. Participants on control boats receive education on road safety and injury prevention from rollerblade, bicycle, and skateboard accidents. We will collect baseline data at enrollment, including name, address, demographics, resident/visitor status, length of stay on island, frequency of exposure to tick areas, history of tick-transmitted disease, and exposure to intervention. We will enroll a random subsample of participants in a study of behavior, and will ask them additional questions on self-efficacy, intention to perform prevention behaviors and attitude about or social support for practicing prevention behaviors while on the island. We will follow people in the behavioral subsample at 1 week to find out their actual behaviors. We will follow all subjects at 2 months to find out self-reported disease status. We ask persons reporting a visit to an M.D. for illness to mail a form to their physician for confirmation of diagnosis and to provide information about health-care use. The main outcome is Lyme disease. Intermediate outcomes include change in self-efficacy, behavioral intention, and health behaviors.

NCT00000432
Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 24 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades transmitidas por vectoresInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfecciones por BorreliaInfeccionesInfecciones por EspirochaetalesEnfermedad de Lyme

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Ferry passengers traveling to Nantucket Island

Un criterio de exclusión impide participar
Foreign (non-U.S.) residence

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Steamship Authority ferry boats to Nantucket Island

Hyannis, United StatesAbrir Steamship Authority ferry boats to Nantucket Island en Google Maps
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