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Tidal Lavage vs. Sham Lavage for Knee Osteoarthritis Treatment

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Artritis+2

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

A partir de 40 años
+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on knee osteoarthritis, a condition that causes pain and stiffness in the knee joint. The main goal is to evaluate the effectiveness of a treatment called 'tidal lavage' compared to a 'sham lavage'. Tidal lavage involves cleaning out the knee joint with a saline solution. This research is important because it could potentially provide a new treatment option for people suffering from knee osteoarthritis, improving their quality of life. During the study, participants receive local anesthesia to numb the knee area. Those in the tidal lavage group have a catheter inserted into their knee, through which saline solution is repeatedly injected and then removed. This process is intended to clean out the knee joint. On the other hand, participants in the sham lavage group have a catheter placed near the knee, but the saline solution is not injected into the joint itself, only into the surrounding tissue. This is done to mimic the sensation of tidal lavage without actually performing the procedure. After the procedure, participants are asked about their perceived treatment and are followed up at 3, 6, and 12 months to assess their condition using arthritis-specific and global well-being questionnaires.

Título OficialTidal Lavage vs. Sham Lavage in Knee Osteoarthritis (OA)
Patrocinador PrincipalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteoartritisEnfermedades reumáticas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Knee pain attributed to osteoarthritis for at least 1 year.

Meet American College of Rheumatology clinical or clinical plus x-ray criteria for knee osteoarthritis

Have at least a moderate pain rating on at least one of the five Western Ontario-McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) scales

5 criterios de exclusión impiden participar
Significant conditions of the spine, hips, or feet that affect the ability to walk

Significant medical conditions that affect the ability to walk and function

Inflammatory arthritis, such as rheumatoid arthritis or gout

Degenerative arthritis secondary to other conditions, such as hemochromatosis, Wilson's disease, or ochronosis

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Indiana University School of Medicine

Indianapolis, United StatesAbrir Indiana University School of Medicine en Google Maps
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