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Subgroups of FMS: Symptoms, Beliefs and Tailored Treatments

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Qué se está evaluando

Cognitive-behavioral psychotherapy and physical exercise

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Musculares+7

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

De 21 a 65 años
+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 30 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Fibromyalgia syndrome (FMS) is a prevalent, chronic musculoskeletal pain disorder. Despite extensive study, researchers do not understand well the etiology and pathophysiologic mechanisms of FMS, and have not shown any treatment to be universally effective. We propose that FMS is a complex disorder involving multiple factors, both physical and psychosocial-behavioral. In our previous research, we demonstrated that FMS patients are heterogeneous in the psychosocial-behavioral axis and can be classified into three distinct subgroups on the basis of their psychosocial adaptation to symptoms. In this study we will extend our previous research and attempt to match treatments to patients' psychosocial-behavioral characteristics. Specifically, we will test the efficacy of uniquely tailored treatment for each psychosocial subgroup. We will treat three groups of FMS patients with one of three treatment protocols involving standard physical therapy and varying psychological treatments. A total of 312 FMS patients will undergo six half-day interdisciplinary treatment sessions consisting of psychological treatments and physical therapy emphasizing aerobic conditioning, pacing, and body mechanics. All protocols include a standardized physical therapy and either cognitive-behavioral pain management therapy, interpersonal skill training, or supportive counseling. In addition to the treatment outcome study, we will prospectively assess various symptoms of FMS in the patients' natural habitats to better understand covariations of FMS symptoms. Patients will do repeated daily monitoring using a palm-top computer (ecological momentary assessment), which will permit us to evaluate process ratings compared to retrospective reports. Overall, the results of these studies should establish the benefit of matching treatments to patient characteristics and enhance our understanding of the roles of cognitive-affective-behavioral adaptation by people with FMS.

NCT00000422
Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 30 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 312 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades MuscularesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibromialgiaEnfermedades del sistema musculoesquelético

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to visit Seattle based clinic 9 times

Female

Meet ACR criteria for FMS

5 criterios de exclusión impiden participar
Cardiac problems

Do not meet FMS criteria

Exercise contraindicated by physician due to other medical conditions

Pregnancy

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Washington

Seattle, United StatesAbrir University of Washington en Google Maps
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