A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Intervention to Improve Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Counseling intervention
+ Informational film
Enfermedades Autoinmunes+1
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Studies have shown that patient self-efficacy in disease management and social support predict physical and mental health and disease activity in lupus. We wished to study the relationships among patient/partner communication, social support, and self-efficacy as they influence patient health longitudinally. We are randomizing 150 lupus patients and their partners to either (1) participate in a counseling intervention to improve self-efficacy, partner support, and patient/partner problem-solving in lupus management or (2) see an informational film about lupus (control). The counseling intervention includes an initial in-person session followed by five monthly telephone calls to monitor and reinforce problem-solving. We will follow patients for 12 months for self-reported physical and mental health, disease activity, self-efficacy, coping, social support, and couples communication.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación