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A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Intervention to Improve Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Counseling intervention

+ Informational film

ProcedimientoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+1

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 18 a 75 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 24 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Studies have shown that patient self-efficacy in disease management and social support predict physical and mental health and disease activity in lupus. We wished to study the relationships among patient/partner communication, social support, and self-efficacy as they influence patient health longitudinally. We are randomizing 150 lupus patients and their partners to either (1) participate in a counseling intervention to improve self-efficacy, partner support, and patient/partner problem-solving in lupus management or (2) see an informational film about lupus (control). The counseling intervention includes an initial in-person session followed by five monthly telephone calls to monitor and reinforce problem-solving. We will follow patients for 12 months for self-reported physical and mental health, disease activity, self-efficacy, coping, social support, and couples communication.

NCT00000417
Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 24 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades del sistema inmunitarioLupus Eritematoso Sistémico

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Has partner willing to participate in study

3 criterios de exclusión impiden participar
Rheumatologist considers patient unable to participate, generally due to patient cognitive problems or severe illness

Unable to be reached by phone

Unable to read and write English questionnaires

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Brigham & Women's Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham & Women's Hospital en Google Maps
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