Completado

Patient Education in Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Arthritis Self-Management Program

+ SMART Program
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Rheumatoid Arthritis

+ Osteoarthritis
A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1996

Resumen

Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 1996Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This project will evaluate the effectiveness and general usefulness of two arthritis patient education programs. The first, the Arthritis Self-Management Program, is a 6-week, community-based program taught in small groups by peer leaders. The second, the Self-Managed Arthritis Relief Therapy (SMART) Program, is a computer-driven program delivered through the mail. Participants in this project are people with rheumatoid arthritis or osteoarthritis who are taking part in the larger long-term studies being conducted by ARAMIS (the Arthritis, Rheumatism and Aging Medical Information System). In a changing health care environment, the role of patients in managing their arthritis is increasingly important. Patient education is the primary means for teaching patients how to fulfill this role successfully. The goal of self-management health education is not merely to provide information but also to change patient attitudes and behavior so that patient outcomes are improved. These programs represent a new treatment for arthritis. This project will evaluate the relative effect on health status and cost-effectiveness of two arthritis patient education programs that use different delivery systems. The Arthritis Self-Management Program (ASMP) uses a small group, multi-class format. It is taught by trained lay leaders and has been evaluated for effectiveness and widely disseminated. The Self-Managed Arthritis Relief Therapy (SMART) Program is a computer-driven, individualized, mail-delivered intervention. Results of a pilot study suggest that it is effective in improving health status and reducing health care use. The project will also evaluate how generalizable the SMART program is and its effectiveness for patients with different diagnoses (OA and RA). It will also determine the attributes of patients who choose and do not choose to participate in patient education programs as well as the attributes of those who complete and do not complete the ASMP and SMART programs. Through use of the ARAMIS data collection system, the project allows us to describe the differences between people who volunteer to receive patient education and those who refuse patient education. This project is directed at improving patient outcomes in both RA and OA through wide availability of a low-cost, mail-delivered arthritis self-management program that is the next generation in arthritis health education.

Título OficialPatient Education Strategies for Better Outcomes in Rheumatoid Arthritis (RA) and Osteoarthritis (OA) 
Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 1200 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo
: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Rheumatoid Arthritis
Osteoarthritis
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Physician diagnosis of OA or RA

Participation in the ARAMIS longitudinal study

Un criterio de exclusión impide participar
Age under 18

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
small group self-management program
Grupo II
Experimental
Self-Managed Arthritis Relief Therapy: mailed self management material

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 5 ubicaciones
Suspendido
Stanford UniversityPalo Alto, United StatesVer ubicación
Suspendido
Wichita Arthritis CenterWichita, United States
Suspendido
University of PittsburghPittsburgh, United States
Suspendido
Vanderbilt UniversityNashville, United States

Completado5 Centros de Estudio