Completado

Improving Vocational Outcomes in Arthritis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Vocational counseling intervention

+ Reading materials for control participants
+ Standard of care
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Arthritis

+ Musculoskeletal Diseases
+ Rheumatic Diseases
De 18 a 55 años
+7 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1997

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 6 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 1997Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The long-term objectives of this research project are to enhance program participation and improve the employment prospects of people with work disability due to arthritis and related musculoskeletal disorders (ARMD) who are actively seeking vocational (job-related) rehabilitation (VR) services. This study is designed to compare the employment situations of a group of people receiving a two-part intervention and a group that is not receiving the intervention. The intervention consists of training sessions to help prospective VR clients with ARMD successfully enter and complete the VR program, and training sessions for a randomly selected group of VR professionals to help them serve VR clients with ARMD more effectively. The long-term objectives of this research project are to enhance program participation and improve the vocational outcomes of people with work disability due to arthritis and related musculoskeletal disorders (ARMD) who are actively seeking vocational rehabilitation services. Some researchers think that people with work disability due to ARMD seeking vocational rehabilitation (VR) services who are exposed to an "agency access intervention" are more likely to gain entrance to the VR system and be determined eligible for services than are similar people not exposed to the intervention. Further, they think that people with work disability due to ARMD who are determined to be eligible for VR services, and who are exposed to an "agency enhancement intervention" while receiving services, are more likely to become and remain employed upon completion of the VR program than are similar people not exposed to the intervention. The research design is a randomized, controlled, field experiment comparing the vocational outcomes of a group receiving a two-part intervention to those not receiving the intervention. The design allows us to evaluate separately each component of the intervention. The intervention consists of training sessions to help prospective VR clients with ARMD successfully enter and complete the VR program, and training sessions for a randomly selected group of VR professionals to help them serve VR clients with ARMD more effectively. If this intervention strategy can significantly increase (1) VR utilization rates; (2) post-service employment rates; and (3) length of post-service employment in a previously underserved group with historically poor VR outcomes, it could have a significant role in reducing the immense impact, nationally, of work disability due to ARMD.

Título OficialImproving Vocational Outcomes in Arthritis 
Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 6 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 326 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 55 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Arthritis
Musculoskeletal Diseases
Rheumatic Diseases
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Resident of Alabama
Previously employed
Currently unemployed due to musculoskeletal disability
Feel capable of work

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Not a resident of Alabama
Unable to work

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

50% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo
The intervention consists of training sessions to help prospective VR clients with ARMD successfully enter and complete the vocational rehabilitation (VR) program, and training sessions for a randomly selected group of VR professionals to help them serve VR clients with ARMD more effectively.
Grupo II
Placebo
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

The long-term objectives of this research project are to enhance program participation and improve the vocational outcomes of people with work disability due to arthritis and related musculoskeletal disorders (ARMD) who are actively seeking vocational rehabilitation services.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
University of Alabama at BirminghamBirmingham, United StatesVer ubicación
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