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Effects of Strength Training on Knee Osteoarthritis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Progressive resistance exercise

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Osteoarthritis, Knee

A partir de 60 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1977

Resumen

Patrocinador PrincipalIndiana University
Última actualización: 30 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1977Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To understand the effects of leg strengthening exercise, we will study the effects of strength training of the legs in four groups of people: (1) osteoarthritis (OA) with knee pain; (2) OA without knee pain; (3) no OA but elderly with knee pain; and (4) normal elderly with no OA or knee pain. In each of the first three groups, we will look at whether people who do strength training have less pain and/or slower progression of x-ray signs of OA over 30 months than people who perform nonstrengthening, range-of-motion exercises. We are including the fourth group to find out whether people with OA (groups 1 \& 2) have the same response to strength training as healthy elderly people, and whether those with knee pain (groups 1 \& 3) have the same response to training as those without joint pain. Several studies have confirmed that weak leg muscles are associated with osteoarthritis (OA) of the knee. Studies of body composition in these people have also shown that, despite being weaker, people with OA have significantly greater muscle mass than those without OA, suggesting that those with OA may have the potential to greatly increase their strength. However, research has not clearly shown whether exercises designed to improve leg strength will decrease the severity of pain or slow the progression of OA based on radiographic (x-ray) analysis. To understand the effects of leg strengthening exercise, we will perform a randomized clinical trial of lower extremity strength training using four subgroups of people: (1) OA with knee pain; (2) OA without knee pain; (3) no OA with knee pain; and (4) normal elderly with no OA or knee pain. In each of the first three groups, we will determine whether people assigned to strength training have lower pain scores and/or slower progression of radiographic changes of OA over 30 months than controls who perform nonstrengthening exercises (i.e., range-of-motion exercises). We are including the fourth group to determine whether those with OA (groups 1 \& 2) exhibit the same response to strength training as healthy elderly people, and whether those with knee pain (groups 1 \& 3) have the same response to training as those without joint pain. We will also prospectively monitor changes in body composition and bone mass, quality of life, and symptoms of depression.

Título OficialEffects of Strength Training on Knee Osteoarthritis (OA) 
Patrocinador PrincipalIndiana University
Última actualización: 30 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 280 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí. Esto ayuda a evitar sesgos derivados de las expectativas de los participantes, mientras permite a los investigadores monitorear de cerca el estudio.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto
: Todos saben qué tratamiento se está administrando.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 60 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Osteoarthritis, Knee
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Males and females 60 to 100 years of age

5 criterios de exclusión impiden participar
Knee joint replacement surgery

Diabetes mellitus

Uncontrollable hypertension

Neuropathies of the lower extremity



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Institute for Fitness and SportIndianapolis, United StatesVer ubicación

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