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Behavioral Treatment of Fibromyalgia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Coping skills training

+ Physical exercise training

+ Coping skills training plus physical exercise training

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Musculares+7

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 21 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOhio University
Última actualización: 27 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Fibromyalgia (FM) is characterized by diffuse musculoskeletal pain, discrete tender points at typical soft-tissue sites, fatigue, stiffness, and sleep problems. Of these symptoms, pain is often the primary concern of FM patients and their physicians. Traditional medical approaches to managing FM have limitations (side effects) and have not been effective in managing pain. Given these limitations, treatments that involve nonpharmacologic interventions may represent a valuable addition to patient care. This study will evaluate the effects of two of the most promising nonpharmacologic interventions for FM: coping skills training (CST) for pain management and physical exercise training. The study is designed to test the hypothesis that an intervention that combines CST and physical exercise training will be more effective than CST or exercise alone. In this study, we will randomly assign each of 180 patients diagnosed with FM to one of four conditions: CST alone, physical exercise training alone, CST plus physical exercise training, or a waiting list control. We will evaluate study participants on four occasions: pre-treatment, post-treatment, 3-month followup, and 6-month followup. The study will look at the separate and combined effects of CST and physical exercise training and evaluate how changes in aerobic fitness, self-effectiveness, and negative pain-related thoughts relate to improvements in pain and disability. Physicians could use this information in matching FM patients to treatment interventions. In addition, our findings may have implications for treatment selection for a broad range of patients suffering from persistent pain.

NCT00000398
Patrocinador PrincipalOhio University
Última actualización: 27 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibromialgiaDolor

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Complaints of pain persisting for 6 months

Meet diagnostic criteria for fibromyalgia (American College of Rheumatology criteria)

4 criterios de exclusión impiden participar
Receiving or applying for disability or compensation benefits because of fibromyalgia

An abnormal cardiac response to exercise

A significant adverse medical condition that would expose the individual to increased risk of an adverse experience during the course of the trial (e.g. a recent (<6 months) myocardial infarction)

Other significant rheumatic disease

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Ohio University

Athens, United StatesAbrir Ohio University en Google Maps

Ohio State University

Columbus, United States
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