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FamCentSelf-Management Therapy for Youth With Schizophrenia

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Qué se está evaluando

Self-management therapy

+ Self-management therapy

+ Self-management therapy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Esquizofrenia

De 15 a 19 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 28 de diciembre de 2007
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To test the effectiveness of a family-centered, community-based, self-management intervention (Self-Management Therapy) for adolescents with schizophrenia. The primary aim is to test its effectiveness in improving the adolescents' level of functioning in role performance, thinking/cognitive processing, behavior towards others, mood, and use of substances. The second aim is to assess the impact of the intervention on family functioning. The third aim is to describe the relationships among the process variables of the intervention. Nakagawa-Kogan's self-management nursing model, Kanfer's self-regulation theory, and Liberman's theory of stress and vulnerability provide the theoretical basis for the self-management intervention developed specifically for a population with deficits in cognitive processing. The intervention involves training in symptom awareness, stress management skills, problem-solving, and social skills. Parents and siblings are included to gain knowledge and skills to support the adolescents. The adolescent's level of functioning is assessed using the Child and Adolescent Functional Assessment Scale, the Birchwood Early Signs & Symptoms Scale for schizophrenia, and the DISA. Family Functioning is assessed by computing a Composite Family Functioning Index using weighted scores from the FACES II, Family Apgar, Family Empowerment, and Family Social Support scales. One parent is designated by the family to be the family respondent on the scales. The adolescents are referred to the study by mental health professionals. The intervention is administered in small multiple-family groups in 12 sessions over 7-1/2 months. Data are collected at 4 points in time: at baseline, after 6 intensive sessions, after 6 monthly reinforcement sessions, and 6 months post-intervention. ANCOVA is used to test the study hypotheses. Multivariate relationships are examined among the process variables of the intervention.

NCT00000387
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 28 de diciembre de 2007
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 15 a 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEsquizofrenia

Criterios

Inclusion Criteria: - Patients must have: Schizophrenia as diagnosed according to DSM-IV criteria when screened by a mental health professional using the K-SADS and the DISA.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Behavioral intervention - Self management therapy

Grupo II

Comparador Activo
Regular treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Washington

Seattle, United StatesAbrir University of Washington en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio