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Treatment of Pediatric Obsessive-Compulsive Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cognitive Behavior Therapy

+ Educational Support

+ Sertraline

ConductualMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Obsesivo-Compulsivo

De 8 a 16 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 22 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To contrast the degree and durability of improvement in pediatric obsessive-compulsive disorder (OCD), patients will be treated with 1 of 6 conditions (3 active treatments and 3 control treatments): sertraline alone (SER), OCD-specific Cognitive Behavior Therapy (CBT), both SER and CBT (SER plus CBT), pill placebo (PBO), pill PBO plus Educational Support (ES), and SER plus ES. One in 200 youth suffers from OCD, yet relatively few receive appropriate treatment. Both CBT and medication appear beneficial in controlled studies; however, the relative efficacy of CBT and medication, alone and in combination (COMB) is unknown. Thus, well-designed treatment outcome studies are necessary to improve care for youth with OCD. The experimental design covers 2 phases. Phase I is a 2 (site) x 2 (SER or pill PBO) x 3 (CBT, ES or non- psychosocial treatment) x 5 (repeated measures) factorial 12-week comparison of SER, CBT, COMB and the control conditions. In Phase II, responders advance to a 16-week discontinuation study to assess treatment durability. The primary outcome measure is the Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale. Assessments blind to treatment status take place at Week 0 (pretreatment); Weeks 1, 4, 8, 12 (Phase I treatment); and Weeks 16, 20, 24 and 28 (Phase II discontinuation). Besides addressing comparative efficacy and durability of the specified treatments, the investigators also examine time-action effects, differential effects on specific aspects of OCD, including functional impairment, and predictors of response to treatment.

NCT00000384
Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 22 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadTrastornos MentalesTrastorno Obsesivo-Compulsivo

Criterios

Inclusion Criteria: - Patients must have: DSM-IV diagnosed OCD.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Duke Univ. Med. Ctr.

Durham, United StatesAbrir Duke Univ. Med. Ctr. en Google Maps

Univ of Pennsylvania

Philadelphia, United States
Completado2 Centros de Estudio