Completado

Treatment of PTSD in Sexually Abused Children

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Trauma-Focused CBT

+ Child-Centered Therapy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos de Estrés Postraumático

De 8 a 14 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAllegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To evaluate the comparative efficacy of Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) vs Child Centered Therapy (CCT) in decreasing symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) following recent sexual abuse. Child sexual abuse is a common experience that has serious mental health consequences, including the development of PTSD and other abuse-related and general psychopathological symptoms. Patients are randomly assigned to receive either TF-CBT or CCT at each of two sites, and will be provided with 12 weeks of individual therapy for children and parents. Treatment is monitored for compliance with the respective treatment models through intensive supervision, audiotaping of sessions, rating of sessions with use of adherence checklists, and independent blind rating of audiotapes. Treatment outcome is evaluated through the use of several self-, parent-, and teacher-report standardized instruments, administered at pre- and post-treatment, and follow-up evaluations at 6 and 12 months. The project also assesses differential treatment impact by gender and ethnicity, and attempts to evaluate the impact of specific components of the treatment process in mediating treatment outcome. Specifically, the project evaluates the differential effectiveness of the two treatment modalities in improving the subject's abuse-related attributions and perceptions, parenting practices, familial adaptability and cohesiveness, parent support, and parental emotional reaction to the abuse, and the impact of improving these variables on treatment outcome.

Título OficialTreatment of PTSD in Sexually Abused Children
R10MH055963NCT00000383
Patrocinador PrincipalAllegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 229 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Relacionados con el Estrés y el TraumaTrastornos MentalesTrastornos de Estrés Postraumático

Criterios

Inclusion Criteria: \- Patients must have: 1. Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms (at least 5 with at least one symptom in each of 3 PTSD clusters) related to sexual abuse 2. Confirmed child sexual abuse history 3. Speak English 4. Parent willing to participate in treatment Exclusion Criteria: 1. Active psychotic disorder resulting in inability to participate in CBT 2. Active substance abuse disorder that resulted in significant impairment 3 Serious developmental disorder precluding participation in CBT 4\) If on psychotropic medication, not on stable dose for at least 4 weeks 5) Receiving ongoing psychotherapy outside of study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Trauma -Focused CBT provides 12 sessions (45 minutes child, 45 minutes parent) of CBT treatment. This includes therapist-directed trauma-focused skills training, exposure, parenting, conjoint parent-child sessions, and safety component provided to child and parent.

Grupo II

Comparador Activo
Child Centered Therapy provides 12 sessions (45 minutes child, 45 minutes parent) of supportive interventions. This includes client-directed activities focused on the needs and interests of the child or parent, respectively.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey

Stratford, United StatesAbrir Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey en Google Maps
Suspendido

Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents

Pittsburgh, United States
Suspendido

Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Pittsburgh, United States
Completado3 Centros de Estudio
Treatment of PTSD in Sexually Abused Children | PatLynk