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Age-Related Sleep Impairment - Treatment w/GHRH

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Qué se está evaluando

GHRH

+ GHRH

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 3 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To examine the effects of synthetic growth hormone releasing hormone (GHRH) versus placebo on the sleep quality, 24-hour secretory pattern of growth hormone (GH), and insulin-like growth factor 1 (IGF-1) concentrations of 40 healthy older men and 40 healthy older women on estrogen replacement therapy (ERT). To determine if augmenting the GH-IGF-1 axis can improve the objective sleep quality of the older population. To determine if treatment-related changes in sleep quality are correlated with changes in GH and/or IGF-1 concentrations. Nearly 40% of the geriatric population complain of poor sleep quality, a complaint that is validated by objective findings. The physiological consequences of age-impaired sleep are poorly understood, but may include damped circadian rhythms and impaired anabolic hormone status. Poor sleep may also account for the disproportionate prescription of sedative hypnotics to older adults which may exacerbate sleep apnea, lead to daytime carryover effects such as sedation, falls, fractures, cognitive impairment, and anterograde amnesia, and has been associated with increased morbidity and mortality. The recent NIH Consensus Conference on the Treatment of Sleep Disorders in Older People concluded that nonsedative interventions to improve sleep quality in the elderly population are obviously needed. One such intervention may be stimulation of the GH-IGF-1 axis by GHRH administration. Clinical evidence indicates sleep quality can be affected by extremes of GH status and several recent studies report acute GHRH administration improves sleep quality in young men. We have recently demonstrated that measures of sleep quality correlate with basal IGF-1 concentrations in healthy older men and ERT women. 40 healthy older men and 40 healthy older women on ERT receive either GHRH or placebo.

NCT00000380
Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 3 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

Inclusion Criteria: - Patients must have: Age-related sleep impairment. - Required: Estrogen replacement therapy for women.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Growth-hormone-releasing hormone (GHRH), also known as growth-hormone-releasing factor (GRF, GHRF), somatoliberin or somatocrinin, is a releasing hormone for growth hormone.

Grupo II

Placebo
Placebo

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio