Completado

Neurobiology/Treatment of Obsessive-Compulsive Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

placebo + fluoxetine

+ olanzapine + fluoxetine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad+8

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

+ Trastornos Mentales

De 14 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1992
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Última actualización: 27 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1992

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To advance the neurobiology and treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) by focusing on Tourette's Syndrome (TS)-spectrum OCD as a possible homogeneous form of OCD, and investigating the relevance of intact 5-hydroxytryptamine (5-HT) function to the mechanism of anti-OC drug action. The validity of TS-spectrum OCD as a distinct subtype is assessed using a detailed clinical, family, drug treatment response profile in adult OCD patients. In Study I, patients are divided prospectively into 2 putative subtypes (TS-spectrum and non-TS-spectrum OCD) on the basis of clinical history and direct, structured interviews of family members (approximately 400 interviews). In Study II, patients enter an 8-week single-blind trial with the potent and selective 5-HT reuptake inhibitor fluoxetine (FX). Patients with an incomplete response to FX alone (approximately 64 patients) are randomized to a 4-week double-blind trial of FX in combination with the dopamine (DA) 2 antagonist olanzapine (OLA) or placebo (PLA).

NCT00000373
Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Última actualización: 27 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 74 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadEnfermedades de los Ganglios BasalesTrastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos del MovimientoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de TicSíndrome de TouretteTrastorno Obsesivo-Compulsivo

Criterios

Inclusion criteria required that subjects, ages 14-70 years, have at least a 1-year duration of a current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) principal diagnosis of OCD. Furthermore, the OCD had to be defined by a rating of "moderate" or greater on the global severity item of the Clinical Global Impressions (CGI) scale and have a Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score of 19 or greater. Exclusion criteria included primary depression, schizophrenia, or other psychotic disorders; active bipolar disorder; abuse of alcohol or other significant substance within 6 months; increased risk of seizures or history of neurosurgery, encephalitis, or significant head trauma; or a significant medical condition, such as heart, liver, or renal disease. Subjects with an intelligence quotient of less than 80 as determined with the Kaufman Brief Intelligence Test (Kaufman and Kaufman 1990) were excluded.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The specific aim was to determine whether combined treatment with fluoxetine plus olanzapine would be more effective than fluoxetine plus placebo in treating OCD subjects who were partial or nonresponders to a prospective, 8-week, open-label trial of fluoxetine.

Grupo II

Placebo
The specific aim was to determine whether combined treatment with fluoxetine plus olanzapine would be more effective than fluoxetine plus placebo in treating OCD subjects who were partial or nonresponders to a prospective, 8-week, open-label trial of fluoxetine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida

Gainesville, United StatesAbrir Psychiatric Specialty Clinic, Shands Hospital at the University of Florida en Google Maps

University of Florida Behavioral Health Mandarin Clinic

Jacksonville, United States
Completado2 Centros de Estudio