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Maintenance Therapies in Bipolar Disorders

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Individual psychotherapy

+ Lithium carbonate
Conductual
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Bipolar Disorder

A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1997

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Pittsburgh
Última actualización: 25 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 1997Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to see if adding a regimen of individualized psychotherapy can help bipolar I patients who are on lithium. While having a manic or depressed episode patients will be assigned randomly (like tossing a coin) to receive appropriate medication either with or without additional individual psychotherapy. If a patient responds well, he/she will again be assigned randomly to receive further preventative treatment in which medication will be managed either with continued medication clinic visits alone or with additional individual psychotherapy (the patient may not receive the same additional treatment this time). Patient response to treatment will be evaluated throughout the study. If manic/depressive symptoms return at any point during the study, the patient will be treated with appropriate medication and will continue the study. An individual may be eligible for this study if he/she: Has Bipolar I disorder, is experiencing a manic or depressed episode at the time of study entry, and is at least 18 years old. The primary goal of this investigation is to examine the additive prophylactic potential of an individual psychotherapy based on interpersonal and social rhythm principles in bipolar I patients maintained on lithium carbonate (lithium). An adaptation of maintenance interpersonal psychotherapy, this intervention takes into account the specific vulnerabilities, symptoms, and interpersonal problem areas associated with bipolar disorder. Acutely ill patients in a manic or depressed episode are randomly assigned to either individual psychotherapy or medication clinic visits in addition to appropriate pharmacotherapy (lithium carbonate). Patients who stabilize (HRSD and Bech-Rafaelsen < 7 for four weeks) are then randomly assigned to preventative treatment with either individual psychotherapy or medication clinic visits in addition to pharmacotherapy. Thus, patients in this study receive one of four possible treatment strategies: 1) preliminary phase psychotherapy followed by preventative phase psychotherapy; 2) preliminary phase medication clinic visits followed by preventative phase psychotherapy; 3) preliminary phase psychotherapy followed by preventative phase medication clinic visits in addition to psychotherapy; or 4) preliminary phase medication clinic visits followed by preventative phase medication clinic visits in addition to psychotherapy. Those patients who experience a relapse (during the initial twelve weeks of the preventative phase) or a recurrence (after week 12 of the preventative phase) are treated with appropriate pharmacotherapy and continued in psychotherapy or medication clinic visits as dictated by their original randomization assignment. These patients are then followed for the remainder of what would have been their time in the protocol had they remained well.

Título OficialMaintenance Therapies in Bipolar Disorders 
Patrocinador PrincipalUniversity of Pittsburgh
Última actualización: 25 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Condiciones
Patología
Bipolar Disorder
Criterios

Inclusion Criteria: - Patients must have: Acute bipolar I illness and be experiencing a manic or depressed episode at the time of study entry. - Required: Current treatment with lithium carbonate.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 

CompletadoNingun centro de estudio