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Acute Otitis Media: Adjuvant Therapy to Improve Outcome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Antihistamine

+ Corticosteroid
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Otitis Media

Entre 2 y 12 meses
+4 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional

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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Última actualización: 24 de abril de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Acute otitis media is one of the most common diseases of childhood and is one of the major causes of hearing loss in children. Despite the availability of effective antibiotic therapy for otitis media, treatment failures, persistent effusions, and recurrences are common. This Phase III outpatient study aims to test whether adjuvant therapy (an antihistamine or a corticosteroid), in addition to antibiotic therapy, improves the acute and long-term outcomes of patients with acute otitis media. This study is targeted to recruiting 200 infants (age less than one year); patient (and parent) participation is estimated to continue for one year after enrollment.

Título OficialAcute Otitis Media: Adjuvant Therapy to Improve Outcome 
Patrocinador PrincipalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Última actualización: 24 de abril de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Entre 2 y 12 mesesRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Otitis Media
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Have had two documented prior episodes of acute otitis media
Have no current middle ear effusion (fluid)
2 criterios de exclusión impiden participar
Have chronic otitis media
Have acute otitis media in addition to chronic otitis media

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Univ of Texas Med Branch Children's HospGalveston, United StatesVer ubicación
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