Suspendido

Autoimmunity in Inner Ear Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Corticosteroids

+ Methotrexate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+9

+ Trastornos de la Audición

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 18 a 70 años
+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Última actualización: 24 de abril de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine whether prednisone, methotrexate, and cyclophosphamide are effective in the treatment of rapidly progressive sensorineural hearing loss in both ears. This condition is called autoimmune inner ear disease (AIED), because it is thought that the hearing loss is triggered by an autoimmune process. Treatment attempts to suppress or control this process with powerful anti-inflammatory drugs. This is a Phase III, outpatient study. All study participants will be assigned to one of four different groups testing the experimental use of drugs. The study is scheduled to run for 18 months, with a minimum of 11 visits per participant.

NCT00000361
Patrocinador PrincipalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Última actualización: 24 de abril de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoTrastornos de la AudiciónEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades AutoinmunesPérdida Auditiva SensorineuralEnfermedades del Laberinto

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Ser estéril o utilizar anticonceptivos (si es una mujer en edad fértil).

Están en buen estado de salud general.

Capacidad para hablar y comprender inglés o español.

Tener una pérdida auditiva sensorial (de nervio/oído interno) de al menos 30 dB en cada oído, la cual ha progresado rápidamente.

7 criterios de exclusión impiden participar
Ha utilizado corticosteroides por más de 30 días en los últimos 90 días. Los pacientes que hayan dejado de usar corticosteroides al menos 30 días atrás pueden ser elegibles.

Están amamantando o están embarazadas.

Tener cualquier trastorno cardíaco, pulmonar, digestivo, sanguíneo o neurológico significativo.

Tener tuberculosis (TB), diabetes mellitus dependiente de insulina frágil o inestable, malignidad activa o quimioterapia previa, pancreatitis, enfermedad ulcerosa péptica activa, insuficiencia renal, antecedentes de herpes zóster, o enfermedad autoinmune conocida (otra).

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

House Ear Institute

Los Angeles, United StatesAbrir House Ear Institute en Google Maps

UCSD Medical Center

San Diego, United States

Univ of Iowa Hosp and Clinic

Iowa City, United States

Johns Hopkins Univ

Baltimore, United States
Suspendido9 Centros de Estudio