Completado

Buprenorphine Formulation Comparison: Sublingual Tablet vs. Solution

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Buprenorphine formulation: liquid vs. tablet

+ Buprenorphine formulation: liquid vs. tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Relacionados con Narcóticos

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos relacionados con los opioides

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Última actualización: 12 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

1) Compare subjects response to liquid vs tablet formulation 2) Assess bioequivalency of liquid vs tablet 3)Compare subject preference 4) Evaluate if dose response curve for tablet = to liquid form

NCT00000320
Patrocinador PrincipalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Última actualización: 12 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Relacionados con NarcóticosTrastornos MentalesTrastornos relacionados con los opioides

Criterios

Inclusion Criteria: M/F ages 18-65. Meet DMS-IV criteria for opiate dependence. Agree to conditions of the study and sign informed consent. Exclusion Criteria: Pregnant or nursing women. Acute medical condition that would interfere with study participation or put safety of subjects in jeopardy. Current daily use of anti-convulsants, antabuse or neuroleptics. DSM-IV diagnosis of ETOH or sedative/hypnotics dependence.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
liquid formulation

Grupo II

Comparador Activo
tablet formulation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Friends Research Institute

Los Angeles, United StatesAbrir Friends Research Institute en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio