Completado

Rapid Evaluation of Baclofen for Treatment of Cocaine Abuse/Dependence - 6

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Baclofen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cocaine-Related Disorders

De 18 a 65 años
+2 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1997

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Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles
Última actualización: 11 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1997Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to empirically test a series of medications to: 1) determine each medication's efficacy in treatment of cocaine abuse/dependence; 2) find most effective dose range for each medication. In this study, baclofen is tested. 16-week participation plus a 2 week lead in period. Participants are assigned randomly to placebo or baclofen. Participant attend group meetings 3 x/week.

Título OficialRapid Evaluation of Cocaine Pharmacotherapies (Baclofen) 
Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles
Última actualización: 11 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 65 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cocaine-Related Disorders
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
/F ages 18-65. cocaine dependence according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) criteria. Self-reported use within the last 30 days. Agreeable to conditions of study and signed informed consent
Un criterio de exclusión impide participar
sychiatric disorder that requires medication therapy, history of seizures, pregnant and/or nursing women, dependence on ethanol (ETOH) or benzodiazepines or other sedative-hypnotics. Acute hepatitis. Other medical conditions that deem participation to be unsafe

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Friends Research InstituteLos Angeles, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio