Completado

Study Comparing Liquid and Tablet Buprenorphine Formulations - 5

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Buprenorphine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Heroin Dependence

De 21 a 50 años
+2 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional

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Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Última actualización: 7 de noviembre de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

The purpose of this study is to compare liquid and tablet buprenorphine formulations. Participants were inducted on either liquid or tablet buprenorphine, in a double-blind, double-dummy manner. They each reached a steady state by the second week, and were scheduled to have blood draws in weeks 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, and 16.

Título OficialExpanded Steady-State Pharmacokinetic Study, Comparing Liquid and Tablet Buprenorphine Formulations 
Patrocinador PrincipalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Última actualización: 7 de noviembre de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 21 a 50 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Heroin Dependence
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
/F ages 21-50. Opiate dependence according to DSM-IV criteria. Currently enrolled in the outpatient protocol comparing liquid and tablet formulations of Buprenorphine. Agreeable to conditions of study and signed informed consent
Un criterio de exclusión impide participar
sychiatric disorder that requires medication therapy. History of seizures. Pregnant and/or nursing women. Dependence on ETOH or benzodiazepines or other sedative-hypnotics. Acute hepatitis. Other medical conditions that deem participation to be unsafe

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Friends Research InstituteLos Angeles, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio