Completado

Effects of Labetalol on Human Cocaine Use - 8

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Labetalol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cocaine-Related Disorders

De 20 a 45 años
+2 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1997

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Última actualización: 12 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1997Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine the effect of labetalol treatment on the subjective and physiological effects of cocaine. The goal of this study was to investigate the safety and utility of labetalol an alpha and beta adrenergic block, for cocaine dependence in humans. A total of 12 subjects were enrolled in this double blind, placebo controlled outpatient study. After baseline measures are obtained, three experimental sessions were held at least 2 days apart. Subjects were administered a single low (100 mg) or high dose of labetalol (200mg) or placebo on each of 3 experimental sessions. The labetalol doses were given in ascending order and the placebo treatment were randomly inserted into the sequence. A single dose of smoked cocaine (0.4 mg/kg) was administered 2 hrs after labetalol or placebo treatment. During the sessions, several subjective, behavioral and physiological measures were obtained.

Título OficialEffects of Labetalol on Human Cocaine Use 
Patrocinador PrincipalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Última actualización: 12 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 20 a 45 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cocaine-Related Disorders
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
ale/Female ages 20-55. History of smoked or intravenous cocaine use on the average of at least once a week over a six month period. Current history of good health and normal EKG. Not pregnant as determined by pregnancy screening nor breat feeding and using acceptable birth control methods (e.g. birth control pills diaphragm, condoms, plus foam) during the study
Un criterio de exclusión impide participar
urrent problems with major psychiatric illnesses including bipolar disorder, schizophrenia, or anxiety disorders. Current dependence on alcohol or on durgs other than cocaine. History of major medical illnesses including asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Currently on a drug related parole or probation. Treated for chemical dependency within the past 6 months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
University of MinnesotaMinneapolis, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio