Completado

New Approaches to Cocaine Abuse Medications (A)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Desipramine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

De 18 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNew York State Psychiatric Institute
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a randomized, 12-week, double-blind, 'placebo-controlled trial of outpatients meeting DSM-III-R criteria for cocaine dependence and major depression or dysthymia (by SCID interview). Participants were treated with desipramine, up to 300 mg per day, or matching placebo. All patients received weekly individual manual-guided relapse prevention therapy. Weekly outcome measures included the Clinical Global Impression Scale, self-reported cocaine use and craving, urine toxicology, and the Hamilton Depression Scale.

Título OficialNew Approaches to Cocaine Abuse Medications (A)
NCT00000271
Patrocinador PrincipalNew York State Psychiatric Institute
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 111 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Mentales

Criterios

Inclusion: 1. Meets DSM-IV criteria for current cocaine dependence. 2. Used cocaine at least one day in the past month. 3. Currently meets DSM-IV criteria for Major Depression or Dysthymia. 4. Depressive disorder is either: 1. primary (antedates earliest lifetime substance abuse or 2. persistent during 6 months of abstinence in the past or 3. at least 3 months duration in the current episode 5. Age 18-60. 6. Able to give informed consent and comply with study procedures. Exclusion: 1. Meets DSM-IV criteria for past mania (i.e. bipolar disorder), schizophrenia or any psychotic disorder other than transient psychosis due to drug abuse. 2. History of seizures. 3. History of allergic reaction to desipramine or imipramine. 4. Chronic organic mental disorder. 5. Significant current suicidal risk. 6. Pregnancy, lactation or failure in sexually active female patients to use adequate contraceptive methods. 7. Unstable physical disorders which might make participation hazardous such as hypertension, hepatitis or diabetes. 8. Coronary vascular disease as indicated by history or suspected by abnormal ECG or history or cardiac symptoms. 9. Cardiac conduction system disease as indicated by QRS duration \>0.11. 10. Current use of other prescribed psychotropic medications within the last 2 weeks. 11. History of failure to respond to a previous adequate trial of desipramine or another tricyclic antidepressant. 12. Currently meets criteria for another substance dependence disorder (DSM-IV) other than nicotine, marijuana or alcohol.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants were treated with desipramine, up to 300 mg per day. All patients received weekly individual manual-guided relapse prevention therapy.

Grupo II

Placebo
Participants were treated with matching placebo. All patients received weekly individual manual-guided relapse prevention therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Research Foundation for Mental Hygiene

New York, United StatesAbrir Research Foundation for Mental Hygiene en Google Maps
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