New Approaches to Cocaine Abuse Medications (A)
Desipramine
+ Placebo
Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a randomized, 12-week, double-blind, 'placebo-controlled trial of outpatients meeting DSM-III-R criteria for cocaine dependence and major depression or dysthymia (by SCID interview). Participants were treated with desipramine, up to 300 mg per day, or matching placebo. All patients received weekly individual manual-guided relapse prevention therapy. Weekly outcome measures included the Clinical Global Impression Scale, self-reported cocaine use and craving, urine toxicology, and the Hamilton Depression Scale.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 111 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion: 1. Meets DSM-IV criteria for current cocaine dependence. 2. Used cocaine at least one day in the past month. 3. Currently meets DSM-IV criteria for Major Depression or Dysthymia. 4. Depressive disorder is either: 1. primary (antedates earliest lifetime substance abuse or 2. persistent during 6 months of abstinence in the past or 3. at least 3 months duration in the current episode 5. Age 18-60. 6. Able to give informed consent and comply with study procedures. Exclusion: 1. Meets DSM-IV criteria for past mania (i.e. bipolar disorder), schizophrenia or any psychotic disorder other than transient psychosis due to drug abuse. 2. History of seizures. 3. History of allergic reaction to desipramine or imipramine. 4. Chronic organic mental disorder. 5. Significant current suicidal risk. 6. Pregnancy, lactation or failure in sexually active female patients to use adequate contraceptive methods. 7. Unstable physical disorders which might make participation hazardous such as hypertension, hepatitis or diabetes. 8. Coronary vascular disease as indicated by history or suspected by abnormal ECG or history or cardiac symptoms. 9. Cardiac conduction system disease as indicated by QRS duration \>0.11. 10. Current use of other prescribed psychotropic medications within the last 2 weeks. 11. History of failure to respond to a previous adequate trial of desipramine or another tricyclic antidepressant. 12. Currently meets criteria for another substance dependence disorder (DSM-IV) other than nicotine, marijuana or alcohol.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Research Foundation for Mental Hygiene
New York, United StatesAbrir Research Foundation for Mental Hygiene en Google Maps