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Role of Instructions in Nitrous Oxide Effects and Choice - 10

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nitrous oxide 10% & placebo

+ Nitrous oxide 20% & placebo
+ Nitrous oxide 30% & placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Opioid-Related Disorders

+ Substance-Related Disorders
De 21 a 32 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1996

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 28 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 1996Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to conduct experiments to examine subjective and reinforcing effects of nitrous oxide. Mood altering and psychomotor effects will be tested on non-drug abusers and preference procedures will be used to assess reinforcing effects. Comparisons between nitrous oxide, opiates, and benzodiazepine antagonists will be made. To evaluate the role of instructions in nitrous oxide subjective effects and choice.

Título OficialRole of Instructions in Nitrous Oxide Effects and Choice 
Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 28 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 22 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben distintos tratamientos, uno después del otro, cambiando de uno a otro durante el estudio. Esto permite a los investigadores observar cómo responde cada individuo a múltiples tratamientos.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 21 a 32 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Opioid-Related Disorders
Substance-Related Disorders
Criterios

Please contact site for information.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo
Group inhaled placebo and varying doses of nitrous oxide in pairs then chose which they wanted for a third inhalation.
Grupo II
Comparador Activo
Group and technician were blinded as to which gas they were inhaling in pairs with third inhalation subject's choice.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Subjects inhaled placebo and varying per centages of nitrous oxide in sampling pair, then chose for third inhalation. One group was told which of the gases they were inhaling during sampling and one group as well as the technician administering the inhalant was blinded. Psychomotor tests were done at each dose.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
University of Chicago, Anesthesia & Critical CareChicago, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio