Exelon frente a Placebo en la demora del diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en pacientes con deterioro cognitivo leve (MCI)

Este estudio es un ensayo de fase IIIb que investiga la demora en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en individuos con deterioro cognitivo leve (DCL). El ensayo se centra en comparar el tiempo que tarda el DCL en progresar a la enfermedad de Alzheimer en los participantes que toman un medicamento llamado Exelon frente a los que toman un placebo. Actualmente, Exelon está bajo revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y ya está aprobado en más de 40 países, incluyendo la Unión Europea y varios países de América. El estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre los posibles beneficios de Exelon en la demora de la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Los participantes con DCL serán asignados al azar para recibir either Exelon o un placebo. Aquellos en el grupo de Exelon tomarán de 1.5 a 6.0 mg dos veces al día (3.0 a 12 mg/día) durante la mayor parte de la duración del estudio. Cada tres meses, los pacientes asistirán a visitas regulares para evaluaciones de seguridad y efectividad básicas. Estas visitas incluirán evaluaciones de cualquier evento adverso, signos vitales, actividades de la vida diaria y escalas de etapas clínicas para determinar si la condición del participante puede haber progresado a demencia.