Fotocoagulación Láser Focal para Pacientes con DMAE y POH
This phase 3 study aims to evaluate the effectiveness of focal laser photocoagulation as a treatment for individuals with Age-related Macular Degeneration (AMD) and Polypoidal Choroidal Vasculopathy (POH).
Colección de datos
Infecciones Bacterianas y Micosis+11
+ Enfermedades Oculares
+ Histoplasmosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1979
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El Estudio de Fotocoagulación Macular (MPS) es un proyecto de investigación que examina la efectividad del tratamiento con láser para la degeneración macular relacionada con la edad (DMA) y otras condiciones oculares. El estudio se interesa particularmente en comprender si el tratamiento con láser puede prevenir o retrasar la pérdida de visión en individuos con estas condiciones. Se centra en dos tipos principales de tratamientos con láser: láser argón azul-verde y láser kriptón rojo, y tiene como objetivo reclutar un número significativo de pacientes con DMA y otras condiciones para participar en los ensayos. Los posibles resultados del estudio podrían mejorar en gran medida el cuidado y las opciones de tratamiento disponibles para aquellos que padecen DMA y condiciones relacionadas. En este estudio, algunos participantes recibirán tratamiento con láser, mientras que otros serán observados sin ningún tratamiento. Los tratamientos con láser se proporcionan utilizando un láser argón azul-verde o un láser kriptón rojo, según la condición específica y la ubicación del área afectada en el ojo. La duración del estudio es de 5 años, durante los cuales se monitorizará la agudeza visual de los participantes para ver si los tratamientos con láser pueden prevenir o retrasar la pérdida de visión. El estudio también compara la efectividad de los dos tipos de láseres utilizados en el tratamiento. Los participantes deben ser conscientes de que, al igual que con cualquier procedimiento médico, pueden existir posibles riesgos asociados con el tratamiento con láser.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Common Eligibility Criteria for the Argon, Krypton, and Foveal Studies: To be eligible, men and women must have been experiencing visual symptoms attributable to the macular lesion, such as decreased visual acuity or Amsler grid distortion, at the time of entry into the study. They also must have had visible, well-demarcated hyperfluorescence characteristic of classic choroidal neovascularization on fluorescein angiography. AMD patients were 50 years of age or older and had drusen visible in the macula of at least one eye. POH patients were at least 18 years old and had at least one characteristic histo spot in one or both eyes. INVM patients were at least 18 years old and had no evidence of AMD, POH, angioid streaks, high myopia, diabetic retinopathy, or any other condition that could be the cause of the neovascularization. In particular, INVM patients had neither drusen greater than MPS Standard Photograph No. 1.1 nor histo spots in either eye. Additional Patient Eligibility Criteria for the Argon Study: Each patient had a visible serous detachment of the sensory retina with a diffuse area of leakage, discrete choroidal neovascularization outside the fovea (200-2,500 microns from the center of the FAZ), and visual acuity of 20/100 or better in the study eye. Additional Patient Eligibility Criteria for the Krypton Study: All patients had a neovascular lesion consisting of neovascularization and possibly blood and/or pigment that extended into the FAZ. The posterior border of CNV could extend as close as 1 micron to the FAZ center. Visual acuity of the study eye was 20/400 or better. Additional Patient Eligibility Criteria for the Foveal Study: Only patients with AMD were eligible for this study. Fluorescein angiography of the eligible eye had to show evidence of a leaking choroidal neovascular membrane, some part of which extended under the center of the FAZ, or a neovascular lesion consisting of an old laser treatment scar and contiguous leaking neovascularization within 150 microns of the center of the FAZ. New, never-treated subfoveal lesions were less than four disc areas in size. Recurrent lesions were less than six disc areas in size, including the old treatment scar and new neovascularization. Best-corrected visual acuity was no better than 20/40 and no worse than 20/320.