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Light Reduction for Retinopathy of Prematurity Prevention in Low Birth-Weight Infants

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+3

+ Enfermedades del recién nacido

+ Enfermedades del Bebé Prematuro

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Retinopathy of Prematurity (ROP) is a condition that can lead to blindness in about 2.1% of extremely low birth-weight infants (those weighing less than 1,251 grams). Current treatments, like cryotherapy, are not always effective and can sometimes cause other vision problems. As medical care improves and more premature infants survive, the number of infants at risk for blindness from ROP is expected to increase. This study aims to find a safe, effective, easy-to-use, and affordable preventive treatment for ROP. The researchers believe that reducing the amount of light that reaches the eyes of premature infants might help prevent ROP, as light can produce harmful substances called free radicals that can damage the eyes. In this study, infants weighing less than 1,251 grams at birth are randomly assigned within 24 hours of birth to either wear goggles or not. These goggles block 97% of light and are worn until the infant reaches either 31 weeks gestational age or 4 weeks postnatal age, whichever is longer. All infants, whether they wear goggles or not, are exposed to the same amount of ambient light. The eyes of all infants are examined on a regular schedule to check for ROP. The main goal of this study is to determine if light reduction decreases the occurrence of any confirmed ROP. The study involves around 400 infants, equally divided into goggle-wearing and control groups, and is currently in the follow-up phase with regular eye exams until either ROP regression or normal full retinal vascularization is established.

Título OficialThe Effects of Light Reduction on Retinopathy of Prematurity (Light-ROP)
Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del recién nacidoEnfermedades del Bebé PrematuroEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la RetinaRetinopatía de la Prematuridad

Criterios

Premature infants weighing less than 1,251 grams at birth and having a gestational age of less than 31 weeks were eligible for randomization. Consent must have been obtained within 24 hours of birth. Patients with major congenital anomalies are excluded.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

The Children's Hospital of Buffalo

Buffalo, United StatesAbrir The Children's Hospital of Buffalo en Google Maps
Suspendido

The University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Dallas, United States
Suspendido

University of Texas, Health Science Center, San Antonio

San Antonio, United States
Completado3 Centros de Estudio