Completado

Early Vitrectomy vs. Conventional Management in Severe Diabetic Retinopathy

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Angiopatías Diabéticas+11

+ Retinopatía Diabética

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1976
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1976

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is about exploring the benefits and risks of a procedure called vitrectomy for people with diabetic retinopathy, a condition that affects the eyes. Diabetic retinopathy can cause bleeding in the eye and lead to vision loss. The study aims to find out if performing vitrectomy early can improve vision or if it might lead to more serious complications than the usual care. The study is important because it could help doctors understand the best way to treat this condition and potentially improve care for people with diabetic retinopathy. The study involves two parts. In the first part, people who have severe vision loss due to bleeding in the eye are randomly assigned to either get an early vitrectomy or follow the usual care. If the bleeding doesn't clear up after a year or if the retina starts to detach, then a vitrectomy is performed. In the second part, people with severe fibrovascular proliferations but still have useful vision are also randomly assigned to either get an early vitrectomy or follow the usual care. The usual care includes a treatment called photocoagulation, and a vitrectomy is performed if there's severe bleeding that doesn't clear up within 6 months or if the retina starts to detach. All participants are checked every 6 months for 2 years and then once a year to see how their vision changes.

Título OficialDiabetic Retinopathy Vitrectomy Study (DRVS)
Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angiopatías DiabéticasRetinopatía DiabéticaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades OcularesHemorragia del ojoHemorragiaDiabetes MellitusProcesos PatológicosDesprendimiento de retinaEnfermedades de la RetinaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesHemorragia del vítreo

Criterios

Men and women eligible for the vitreous hemorrhage group had at least one eye with recent severe vitreous hemorrhage (within 5 months) and visual acuity of 5/200 or less. Patients eligible for the "very severe proliferative retinopathy with useful vision" group had extensive active fibrovascular proliferations and visual acuity of 10/200 or better.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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