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Silicone Oil vs Gas Tamponade in Retinal Detachment Treatment

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Desprendimiento de retina

+ Enfermedades de la Retina

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1985
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1985

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Retinal detachment complicated by PVR can be challenging to treat. While some cases respond well to pars plana vitrectomy and temporary support from intraocular gas, others may redetach. Preliminary findings suggest that prolonged support with liquid silicone can improve success rates, but there may be complications such as glaucoma and keratopathy. This study aims to compare the benefits of silicone oil versus gas as support methods in this procedure. It focuses on two groups: those who haven't had a prior vitrectomy (Group 1) and those who have (Group 2). The goal is to find a more effective and safer treatment approach for this condition. During the study, all participants undergo vitrectomy and are randomly assigned to receive either silicone oil or gas. The surgical procedure is standardized to relieve retinal traction, and the eye's response is assessed using an intraocular air support. The assignment to silicone oil or gas only happens after the surgical procedure to avoid any bias. Participants are then examined multiple times over a 36-month period, with repeat surgery allowed if necessary. The study's end points are visual acuity of 5/200 or greater and macular reattachment for 6 months following the final surgery. The success rates and complication rates of the two support methods are then compared.

Título OficialThe Silicone Study
Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDesprendimiento de retinaEnfermedades de la Retina

Criterios

Eligibility criteria included but were not limited to PVR of Grade C-3 or greater according to the Retina Society Classification and visual acuity of light perception or better.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio