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Vaccination With Tetanus Toxoid and Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH) to Assess Antigen-Specific Immune Responses

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients will receive each vaccine once only consisting of: Arm A: Intracel KLH 1000 mcg (1 mg) without adjuvant, subcutaneous Tetanus Toxoid 0.5 ml intramuscularly (this arm closed 1/2/02). Arm B: Biosyn KLH 1000 mcg (1 mg) without adjuvant, subcutaneous tetanus toxoid 0.5 ml intramuscularly (this arm closed 3/18/03). Arm C: Biosyn KLH 1000 mcg (1 mg) with Montanide ISA51 (now replaced with vegetable (VG) source after 8/31/06 to increase product safety) subcutaneous Tetanus toxoid 0.5 ml intramuscularly (this arm open 3/18/03). Subjects ineligible for tetanus may still receive KLH on this protocol. This is especially true given the national shortage of tetanus vaccines. Subjects will be eligible for tetanus when it becomes available if there has been no significant change in treatment interventions or overall health status and it is within 3 months of the KLH vaccine.

Título OficialVaccination With Tetanus Toxoid and Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH) to Assess Antigen-Specific Immune Responses
NCT00000105
Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 112 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must have a diagnosis of cancer of any histologic type.
Patients must have a Karnofsky performance status great or equal to 70%.
Patients must have an expected survival for at least four months.
Normal healthy volunteers to serve as control for this study.
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7 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women. Females of child-bearing potential will be asked to take a pregnancy test before receiving vaccines.
Serious intercurrent medical illnesses which would interfere with the ability of the patient to carry out the follow-up monitoring program.
Immunization should not be administered during the course of any febrile illness or acute infection.
Hypersensitivity to any component of the vaccine, including Thimerosal, a mercury derivative.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Division of Hematology, Oncology, and Transplantation 420 Delaware St., SE, Box 806 Mayo

Minneapolis, United StatesAbrir Division of Hematology, Oncology, and Transplantation 420 Delaware St., SE, Box 806 Mayo en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio