Recrutement en cours

Programme numérique STEADI pour la prévention des chutes chez les adultes plus âgés atteints de troubles cognitifs légers

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme numérique appelé STEADI dans la réduction de la peur de tomber chez les personnes âgées présentant un déficit cognitif léger, tel que mesuré par l'échelle d'efficacité de prévention des chutes international (FES-I).

Ce qui est testé

Programme d'évaluation du risque de chute basé sur tablette

+ Prévention des chutes STEADI-2 numérique

+ Programme de prévention des chutes STEADI

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles de la cognition

+ Troubles Neurocognitifs

À partir de 50 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFriendi.fi Corporation
Contacts de l'étudeChantal Kerssens, MSc, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 1 octobre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 septembre 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Stopping Elderly Accidents, Deaths \& Injuries (STEADI) Initiative integrates fall risk screening, assessment, and intervention according to established clinical guidelines from the American and British Geriatrics Societies. Although STEADI is a proven multifactorial intervention, traditional dissemination models relying on in-person visits, paper-based materials, and intensive human monitoring and care coordination present significant barriers to widespread implementation for impact at the population level. The sponsor in collaboration with clinical and academic partners, will test a digital STEADI intervention program incorporating an evidence-based exercise program (Otago, OEP) to provide strength and balance training and continuous coaching. The digital program is implemented via two conversational agents, a tablet-based avatar or mobile chat via SMS, supported by gen-AI and trained human staff who supervise the agents as needed. Both agents provide 24x7 companionship with protocolized health coaching and escalation to care providers as needed. The technology has been rigorously validated in cognitively normal (CN) as well as frail older adults with multiple chronic conditions including serious mental illness (SMI), MCI and ADRD. It is optimized for ongoing fall risk monitoring, personalized exercise prescription, and coordinated care. The full digital STEADI program was successfully tested for feasibility and safety in two pilot studies with older adults with and without MCI, one in a simulated home environment and another in private homes of community-dwelling older adults. Upon the successful completion of the randomized control trial (RCT), the Digital STEADI program will be prepared for national implementation and commercialization. A randomized control trial (RCT, N= 300) will be conducted to evaluate the efficacy of the digital STEADI program including OEP compared to standard STEADI (STEADI-Standard) and attentional control (STEADI-Control) conditions. A subset of participants with MCI will be assigned to the STEADI-Avatar group to evaluate the digital program in this high-risk population. All participants will be community-dwelling older adults aged ≥50 years at risk for falls.

NCT07852650
Sponsor principalFriendi.fi Corporation
Contacts de l'étudeChantal Kerssens, MSc, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 1 octobre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de la cognitionTroubles NeurocognitifsDysfonction Cognitive

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capacité de se présenter dans un lieu d'étude physique sur le campus d'Emory

Capable de se lever de manière indépendante d'une chaise de bureau ou de salle à manger standard sans accoudoirs

Capable de parler, entendre et comprendre l'anglais

Capable de marcher de manière indépendante avec ou sans dispositif d'assistance

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
maladie médicale aiguë requérant une hospitalisation

diagnostiqué avec une démence (ADRD) ou une maladie neurodégénérative autre qu'un trouble cognitif léger (par ex., maladie de Parkinson, sclérose en plaques)

antécédents d'hospitalisation pour accident vasculaire cérébral au cours de l'année écoulée

hospitalisé au cours du dernier mois

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Un groupe pour les individus cognitivement normaux utilisant la technologie pour recevoir un dépistage du risque de chute, une surveillance et des programmes d'exercice.

Groupe II

Expérimental
Un groupe pour les individus cognitivement normaux utilisant la technologie pour recevoir un dépistage du risque de chute, un suivi et des programmes d'exercice.

Groupe III

Comparateur actif
Un groupe où les participants reçoivent un dépistage du risque de chute, un suivi et un programme d'exercices par des méthodes traditionnelles comme le papier et le crayon, et une coordination humaine.

Groupe IV

Dispositif fictif
Les participants ayant des capacités cognitives normales recevront des interventions traditionnelles, non technologiques. Cela comprend du contenu sur le mode de vie sain de la CDC sans rapport avec la prévention des chutes et des soins gériatriques habituels.

Groupe 5

Expérimental
Les patients atteints de troubles cognitifs légers utilisent un avatar basé sur tablette pour recevoir un dépistage du risque de chute, une surveillance et un programme d'exercice.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Emory University School of Medicine

Atlanta, United StatesOuvrir Emory University School of Medicine dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude