MiaGBRôle du microbiome intestinal et oral dans la santé cognitive et le déclin cognitif
Cette étude observationnelle vise à évaluer la diversité du microbiome intestinal chez différents groupes, incluant des adultes jeunes et en bonne santé, des adultes âgés et cognitivement sains, des individus présentant un déficit cognitif léger, ainsi que ceux atteints de la maladie d'Alzheimer/démence, en utilisant des échantillons de selles. L'étude suivra également les changements annuels de la diversité du microbiome intestinal pour certains groupes.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveTroubles Mentaux+11
+ Maladies du cerveau
+ Maladies du système nerveux central
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 16 septembre 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The Microbiome in Aging Gut and Brain (MiaGB) Study is a multisite observational study investigating relationships among the gut and oral microbiome, cognitive function, microbial metabolites, intestinal permeability, inflammation, and other biological characteristics associated with aging and cognitive impairment. The study consists of two interconnected phases. Phase 1 is a baseline cross-sectional assessment. A total of 700 participants are planned, including 100 young healthy adults, 300 cognitively healthy older adults, 200 older adults with mild cognitive impairment (MCI), and 100 older adults with Alzheimer's disease or related dementia. Baseline assessments include demographic and medical history information, cognitive function, dietary information, and selected physical function assessments. Biological samples may include stool, oral swabs, saliva, blood, and urine. Laboratory analyses may include characterization of the gut and oral microbiome, metabolomics, markers of intestinal permeability and inflammation, proteomics, transcriptomics, genetic analyses, mitochondrial function, immunophenotyping, and other protocol-specified biological assessments. These data will be examined to determine whether microbial and biological patterns differ among participants with different levels of cognitive function. Phase 2 is a prospective longitudinal follow-up. Young healthy adults, cognitively healthy older adults, and participants with MCI will be reassessed approximately annually for up to 5 years. Longitudinal assessments will be used to evaluate whether changes in the microbiome and related biological measures are associated with changes in cognitive function and whether these measures may help identify individuals at increased risk of cognitive decline. Participants with Alzheimer's disease or related dementia will undergo baseline assessment only and will not participate in the 5-year longitudinal follow-up. This is an observational study. Participants are not assigned to a drug, biological product, behavioral treatment, or other research intervention.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.700 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute
Tampa, United StatesOuvrir Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute dans Google Maps