Recrutement en cours

MiaGBRôle du microbiome intestinal et oral dans la santé cognitive et le déclin cognitif

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer la diversité du microbiome intestinal chez différents groupes, incluant des adultes jeunes et en bonne santé, des adultes âgés et cognitivement sains, des individus présentant un déficit cognitif léger, ainsi que ceux atteints de la maladie d'Alzheimer/démence, en utilisant des échantillons de selles. L'étude suivra également les changements annuels de la diversité du microbiome intestinal pour certains groupes.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Troubles Mentaux+11

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of South Florida
Contacts de l'étudeShalini Jain, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 septembre 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Microbiome in Aging Gut and Brain (MiaGB) Study is a multisite observational study investigating relationships among the gut and oral microbiome, cognitive function, microbial metabolites, intestinal permeability, inflammation, and other biological characteristics associated with aging and cognitive impairment. The study consists of two interconnected phases. Phase 1 is a baseline cross-sectional assessment. A total of 700 participants are planned, including 100 young healthy adults, 300 cognitively healthy older adults, 200 older adults with mild cognitive impairment (MCI), and 100 older adults with Alzheimer's disease or related dementia. Baseline assessments include demographic and medical history information, cognitive function, dietary information, and selected physical function assessments. Biological samples may include stool, oral swabs, saliva, blood, and urine. Laboratory analyses may include characterization of the gut and oral microbiome, metabolomics, markers of intestinal permeability and inflammation, proteomics, transcriptomics, genetic analyses, mitochondrial function, immunophenotyping, and other protocol-specified biological assessments. These data will be examined to determine whether microbial and biological patterns differ among participants with different levels of cognitive function. Phase 2 is a prospective longitudinal follow-up. Young healthy adults, cognitively healthy older adults, and participants with MCI will be reassessed approximately annually for up to 5 years. Longitudinal assessments will be used to evaluate whether changes in the microbiome and related biological measures are associated with changes in cognitive function and whether these measures may help identify individuals at increased risk of cognitive decline. Participants with Alzheimer's disease or related dementia will undergo baseline assessment only and will not participate in the 5-year longitudinal follow-up. This is an observational study. Participants are not assigned to a drug, biological product, behavioral treatment, or other research intervention.

Sponsor principalUniversity of South Florida
Contacts de l'étudeShalini Jain, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 21 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

700 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la cognitionMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathiesMaladie d'AlzheimerDémenceInflammationDysfonction Cognitive

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable de participer au processus de consentement éclairé, le cas échéant

Âge de 18 à 60 ans pour les jeunes participants en bonne santé, ou âge de 60 ans et plus pour les participants adultes plus âgés

maladie d'Alzheimer ou démence liée à la maladie d'Alzheimer

Pour les participants qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé en raison d'une altération cognitive, le consentement peut être obtenu auprès d'un représentant légalement autorisé (RLA) selon le protocole approuvé

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours

Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 45 kg/m^2 ou inférieur à 18 kg/m^2

Diarrhée, vomissements et/ou intoxication alimentaire au cours des 30 derniers jours

Antécédents de chirurgie cérébrale ou gastro-intestinale au cours des 5 dernières années

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute

Tampa, United StatesOuvrir Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude