Évaluation du 18F-X12 pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC)
Cette étude vise à évaluer l'efficacité diagnostique de la TEP/CT au 18F-X12 pour la détection du carcinome hépatocellulaire (CHC), en le comparant aux résultats histopathologiques, tout en surveillant également la sécurité et la tolérabilité de la procédure.
Titre simplifié : Scanner TEP/TDM au 18F-X12
Adénocarcinome+8
+ Carcinome
+ Maladies du système digestif
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 25 août 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique se concentre sur une nouvelle approche diagnostique pour le carcinome hépatocellulaire (CHC), un type de cancer du foie. L'étude évalue un nouveau radiotraceur, connu sous le nom de 18F-X12, qui est conçu pour cibler une protéine spécifique appelée Glypican-3 (GPC3) souvent présente dans le CHC. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle méthode peut aider au diagnostic précoce, au stade précis et à l'évaluation de la récidive du cancer chez les patients atteints de CHC. Cette recherche est importante car elle pourrait potentiellement améliorer la façon dont le CHC est détecté et géré, en abordant les défis actuels des soins contre le cancer du foie. Pendant l'étude, les participants atteints de CHC subiront une procédure appelée tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le radiotraceur 18F-X12. Cela implique une injection du radiotraceur, suivie d'une analyse pour voir comment il interagit avec le corps. L'étude mesurera l'efficacité diagnostique de cette méthode en comparant les résultats avec les découvertes histopathologiques, qui sont actuellement la norme de référence pour le diagnostic. De plus, la sécurité et la tolérabilité du 18F-X12 seront surveillées, avec tout événement indésirable tel que la fièvre, l'éruption cutanée ou l'hypoglycémie enregistré et classé selon les Critères Communs de Terminologie pour les Événements Indésirables (CTCAE, Version 6.0).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Peking University First Hospital
Beijing, ChinaOuvrir Peking University First Hospital dans Google Maps