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Évaluation du 18F-X12 pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire (CHC)

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité diagnostique de la TEP/CT au 18F-X12 pour la détection du carcinome hépatocellulaire (CHC), en le comparant aux résultats histopathologiques, tout en surveillant également la sécurité et la tolérabilité de la procédure.

Ce qui est testé

Titre simplifié : Scanner TEP/TDM au 18F-X12

Test diagnostique
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : août 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking University First Hospital
Contacts de l'étudeMeixi ChenVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 août 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur une nouvelle approche diagnostique pour le carcinome hépatocellulaire (CHC), un type de cancer du foie. L'étude évalue un nouveau radiotraceur, connu sous le nom de 18F-X12, qui est conçu pour cibler une protéine spécifique appelée Glypican-3 (GPC3) souvent présente dans le CHC. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle méthode peut aider au diagnostic précoce, au stade précis et à l'évaluation de la récidive du cancer chez les patients atteints de CHC. Cette recherche est importante car elle pourrait potentiellement améliorer la façon dont le CHC est détecté et géré, en abordant les défis actuels des soins contre le cancer du foie. Pendant l'étude, les participants atteints de CHC subiront une procédure appelée tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le radiotraceur 18F-X12. Cela implique une injection du radiotraceur, suivie d'une analyse pour voir comment il interagit avec le corps. L'étude mesurera l'efficacité diagnostique de cette méthode en comparant les résultats avec les découvertes histopathologiques, qui sont actuellement la norme de référence pour le diagnostic. De plus, la sécurité et la tolérabilité du 18F-X12 seront surveillées, avec tout événement indésirable tel que la fièvre, l'éruption cutanée ou l'hypoglycémie enregistré et classé selon les Critères Communs de Terminologie pour les Événements Indésirables (CTCAE, Version 6.0).

Sponsor principalPeking University First Hospital
Contacts de l'étudeMeixi ChenVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 2 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesCarcinome hépatocellulaire

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Répondez à l'un des deux critères suivants

Les patients âgés d'au moins 18 ans

Les patients comprennent pleinement les exigences de l'essai, participent à l'étude de manière volontaire et fournissent un consentement éclairé écrit

Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) diagnostiqué cliniquement qui ont subi une tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) au 18F-FDG pour le stade clinique ou le restage post-traitement, et capables de coopérer de manière indépendante aux examens pertinents

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients atteints de maladies non malignes graves susceptibles d'interférer avec les objectifs de l'étude, ou de compromettre la sécurité du sujet et le respect du protocole d'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles psychiatriques, les maladies infectieuses, les maladies auto-immunes et les maladies métaboliques

Femmes enceintes ou allaitantes

Les sujets qui sont incapables de comprendre la procédure d'examen ou qui ne peuvent pas coopérer aux examens et aux interventions liés à l'essai

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Cette étude vise à tester l'efficacité et la sécurité d'un nouveau traceur d'imagerie, le 18F-X12, chez les personnes atteintes d'un cancer du foie (CHC).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Peking University First Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Peking University First Hospital dans Google Maps
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