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REB-001Évaluation de l'appareil Traq™ pour la fonction oculaire binoculaire chez les sujets normaux et atteints de lésions cérébrales traumatiques

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer les performances du dispositif Traq™ dans la mesure de la fonction oculaire binoculaire chez les individus normaux et ceux atteints de lésions cérébrales traumatiques, en évaluant les métriques du dispositif telles que la fixation fovéale bilatérale, la binocularité fovéale et la latence saccadique suivie par la fovéa.

Ce qui est collecté

Dispositif médical Data

+ device Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Dispositif médical
Qui peut participer

Blessures Cérébrales Traumatiques+8

+ Maladies du cerveau

+ Traumatismes crâniens

À partir de 12 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRebiscan, Inc.
Contacts de l'étudeJustin ShakaVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 août 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

An initial, single-center, prospective, non-masked, non-randomized, parallel-arm clinical study designed to collect Traq™ measurement data from normal subjects (normal arm) and subjects with a history of mild to moderate traumatic brain injury (mTBI) within the last six months (post-TBI arm) to characterize binocular ocular function measurement outcomes across the two study populations.

NCT07742878
Sponsor principalRebiscan, Inc.
Contacts de l'étudeJustin ShakaVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 août 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures Cérébrales TraumatiquesMaladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsBlessures non pénétrantesLésions crâniennes ferméesTraumatisme du système nerveuxCommotion cérébrale

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé (ou avec un parent/tuteur pour les sujets âgés de moins de 18 ans)
Âgé de 12 ans ou plus au moment de l'inscription
Les sujets ayant des antécédents de lésion cérébrale traumatique légère à modérée (mTBI) au cours des six derniers mois, (bras post-TBI)
Sujets sans antécédents de lésion cérébrale traumatique (bras normal)
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Participation simultanée à une autre étude clinique sur un médicament ou un dispositif
Sujet ayant des antécédents de maladie oculaire pouvant réduire ou limiter la lumière polarisée réfléchie par la rétine, comme une cicatrice cornéenne, une cataracte, un glaucome, des conditions dégénératives rétiniennes (par ex., dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique), ou d'autres conditions pouvant diminuer la réflectance du signal de l'appareil
Les sujets qui sont enceintes, qui prévoient de le devenir, ou qui allaitent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude