NOVABLOC TKASystème NOVABLOC pour la douleur et la récupération chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou
Percutaneous radiofrequency electrical nerve stimulation
+ Non-therapeutic stimulation
Manifestations Neurologiques+1
+ Douleur
+ Signes et symptômes
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 30 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude porte sur les patients subissant une chirurgie de remplacement du genou, appelée arthroplastie totale du genou (ATG). Elle vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'un système appelé NOVABLOC pour aider à gérer la douleur, améliorer la récupération fonctionnelle et réduire le besoin d'antidouleurs opioïdes après la chirurgie. Cette recherche est importante car une gestion efficace de la douleur après la chirurgie peut aider les patients à récupérer plus rapidement et réduire la dépendance aux opioïdes, qui ont des effets secondaires significatifs et un potentiel d'addiction. Les participants à cette étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit le système NOVABLOC réel, tandis que l'autre groupe reçoit un traitement placebo, c'est-à-dire qu'ils ne reçoivent pas le dispositif réel mais pensent qu'ils pourraient en recevoir un. Cela permet aux chercheurs de comparer les résultats avec précision. L'étude mesure dans quelle mesure le système NOVABLOC contrôle la douleur, aide à la récupération et affecte l'utilisation des opioïdes après la chirurgie. La sécurité est également étroitement surveillée pour s'assurer que le traitement ne cause pas de préjudice. L'étude est menée de manière aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit quel traitement, afin d'assurer des résultats non biaisés.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Alabama Orthopedic Sports Medicine & Baldwin County Surgery Center
Daphne, United StatesOuvrir Alabama Orthopedic Sports Medicine & Baldwin County Surgery Center dans Google Maps