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Méditation en réalité virtuelle immersive en thérapie vocale

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Ce qui est testé

Voice therapy

+ Meditation
+ Virtual Reality
Comportemental
Dispositif médical
Qui peut participer

Voice Disorders

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudeBradley R Hoff, MA, CCC-SLP
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 3 mars 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude examine si l'utilisation de la méditation guidée par la réalité virtuelle immersive (RVI) peut améliorer les séances de thérapie vocale. Elle se concentre sur 30 participants qui utiliseront l'application TRIPP avec le casque de réalité virtuelle Meta Quest 2. Cette technologie est connue pour offrir des expériences de méditation apaisantes ou concentrées. L'objectif est de déterminer si le fait de commencer la thérapie vocale par ces méditations peut aider les personnes à apprendre et à mémoriser les techniques de thérapie plus efficacement. Cette recherche est importante car le stress et l'anxiété peuvent rendre la thérapie vocale moins efficace, et trouver des moyens d'améliorer la thérapie par la RVI pourrait aider les personnes à mieux gérer leurs problèmes vocaux. Dans le cadre de l'étude, les participants utiliseront le casque de réalité virtuelle au début de leurs séances de thérapie vocale pour participer à des méditations guidées. Cette approche vise à améliorer leur attention, leur autocontrôle et à réduire la tension excessive sur leur voix. L'étude évaluera comment ces méditations influencent la production vocale et l'engagement thérapeutique. Bien que des risques ou des bénéfices spécifiques ne soient pas mentionnés, la recherche espère montrer que l'intégration de la méditation de cette manière peut améliorer les résultats de la thérapie en aidant les participants à mieux se concentrer et à gérer leur stress, ce qui pourrait conduire à un meilleur contrôle de la voix et à de meilleurs résultats thérapeutiques.

Titre officielImmediate and Cumulative Effects of Meditation on Voice Therapy Using Immersive Virtual Reality (IVR) 
Sponsor principalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacts de l'étudeBradley R Hoff, MA, CCC-SLP
Dernière mise à jour : 16 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
40 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Voice Disorders
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with voice disorders, difficulties or laryngeal hypersensitivity, and who also have anxiety
Must have availability to participate for entire course of 5 consistent weeks
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Anyone not meeting inclusion criteria
Presence of any additional medical condition significantly affecting
Respiratory function (e.g., advanced lung disease)
Laryngeal function (e.g., status-post deep brain stimulation)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

33,333% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Those who receive meditation in immersive virtual reality prior to voice therapy each of the 4 sessions.
Groupe II
Expérimental
Those who receive meditation with verbal guidance only prior to voice therapy each of the 4 sessions.
Groupe III
Dispositif fictif
Those who receive standard voice therapy with no meditation.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

MPT will be used to assess participants' maximum phonation time. The speech evaluator instructs the patient to take a comfortable breath and then produce the sound /a/ for as long as possible. The task is performed twice, and the maximum duration of the two measurements is used.

NHR is a parameter in MDVP that represents ratio of non-harmonic and harmonic waves in a certain sound wave period. NHR describes the quality of the amount of noise in the sound. Inadequate closure of the vocal cords and periodic vibrations of the vocal cords cause excessive air flow as it passes through the vocal cords, causing turbulence and noise. Normal and periodic sound signals will have a small NHR, while dysphonia sound signals will have a large NHR value.

Cepstral Peak Prominence (CPPS) is an indicator of voice quality. It is measured in decibels. An increase in CPPS value indicates an improvement in voice symptoms.

The acoustic voice quality index (AVQI) is a multiparametric score to quantify vocal quality. It is based on a weighted combination of 6 voice parameters: smoothed cepstral peak prominence (CPPS), harmonics-to-noise ratio (HNR), shimmer local (SL), shimmer local dB (SLdB), general slope of the spectrum (slope) and tilt of the regression line through the spectrum (tilt). The formula is constructed as 9.072 - 0.245 × CPPs - 0.161 × HNR - 0.470 × SL + 6.158 × SLdB - 0.071 × Slope - 0.170 × Tilt and ranges from 0 to 10. A lower score correlates with a better vocal quality.
Objectifs secondaires

The Voice Handicap Index (VHI) is a validated 10-item questionnaire measuring the impact of voice challenges on quality of life (QOL). Scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived voice handicap and negative impact on daily functioning.

The State Anxiety Inventory (STAI Y-1) long form assess the severity of current state of anxiety in the moment, with a minimum score of 40 and max of 80, where scores \>37 indicates moderate-severe state anxiety. Higher score indicates more severity of anxiety

The State Anxiety Inventory-Short Form (STAI Y-1) assesses severity of current state of anxiety in the moment to determine immediate effects of meditation. Scores range from 20-40. Higher score indicates more severity of anxiety.

The State Trait Anxiety Inventory (STAI Y-2) assesses severity of anxiety relative to how the patient "generally" feels. Scores range 40-80, with scores \>37 indicating moderate-severe trait anxiety. Higher score indicates more severity of anxiety.

The Vocal Fatigue Index (VFI) is a validated questionnaire designed to measure three distinct dimensions of vocal fatigue and voice disorders. It evaluates scores across three subscales: Fatigue and Avoidance (Part 1): Scores range from 0 to 44, with scores ≥24 indicating severity. Physical Discomfort (Part 2): Scores range from 0 to 20, with scores ≥7 indicating severity. Improvement with Rest (Part 3): Scores range from 0 to 12, with scores ≤7 indicating severity. Higher scores on Parts 1 and 2, and lower scores on Part 3, indicate greater voice disorder severity. The VFI is intended to be used for the score of each subscale individually and is not validated to measure severity based on the composite score. However, the maximum total score across all three subscales is 79.

A subjective auditory-perceptual evaluation to judge the severity of dysphonia from the standpoint of expert clinician raters (at least 2 for each sample, not including the treating clinician). Scale of severity overall from 0-100. Higher score indicates more severity of symptoms.

Heart rate (HR) is measured in beats per minute (bpm) using a standard hospital-provided pulse oximeter to assess cardiovascular function.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
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Mount Sinai Downtown Union SquareNew York, United StatesVoir le site
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