Recrutement imminent

Vaccin SurVaxM pour la prévention du cancer du poumon à haut risque

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Biospecimen Collection

+ Montanide ISA 51 VG

+ Questionnaire Administration

ProcédureMédicamentAutreBiologique
Qui peut participer

Néoplasmes pulmonaires+4

+ Maladies pulmonaires

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 25 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment un vaccin spécifique appelé SurVaxM peut potentiellement aider à prévenir le cancer du poumon chez les personnes présentant un risque élevé de développer la maladie. SurVaxM est conçu pour stimuler le système immunitaire du corps afin de cibler la survivine, une protéine souvent présente dans les cellules cancéreuses. En encourageant une réponse immunitaire contre cette protéine, l'étude espère réduire les chances de développement du cancer. Comprendre l'efficacité de ce vaccin pourrait conduire à de nouvelles stratégies de prévention pour les personnes confrontées à un risque élevé de cancer du poumon, offrant une approche proactive des soins contre le cancer. Les participants à l'étude reçoivent le vaccin SurVaxM par une série d'injections sous la peau, ainsi qu'une autre substance appelée montanide, et un médicament nommé sargramostim pour renforcer la réponse immunitaire. Ces injections sont administrées selon un calendrier sur plusieurs semaines, avec une dose de rappel supplémentaire plus tard. L'étude surveille les réponses immunitaires des participants en prélevant régulièrement des échantillons de sang et en vérifiant si le vaccin provoque les réactions immunitaires souhaitées. La sécurité et tout effet secondaire sont étroitement surveillés pour assurer le bien-être des participants. Après la phase de traitement, les participants continuent à être surveillés pour évaluer les effets et les avantages à long terme du vaccin.

Titre officielEvaluating the Feasibility of a Survivin Peptide Vaccine (SurVaxM) as an Interception Agent in Patients at High Risk for Lung Cancer 
NCT07169617
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The effects of SurVaxM plus montanide on the developing human fetus at the recommended therapeutic dose are unknown. For this reason women of child-bearing potential and men must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) prior to study entry and for the duration of study participation. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while participating in this study, she should inform her study physician immediately
Former and current smokers (male and female) with a >= 20 pack year smoking history
Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian (PLCO)m2012 Lung Cancer Risk Prediction Score > 1.34%
Participants >= 18 years old will be enrolled. Because no dosing or adverse event (AE) data are currently available on the use of SurVaxM in participants < 18 years of age, children and adolescents are excluded from this study but will be eligible for future pediatric trials, if applicable
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
History of autoimmune disease necessitating systemic immunosuppression, immunodeficiency, and/or organ allograft
Participants may not be receiving any other chemotherapy (except hormonal agents), immunotherapy or investigational agent, or any immunosuppressive agent, including systemic steroids, including those given after organ transplant
History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to montanide or granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF)
Uncontrolled intercurrent illness, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients receive SurVaxM with montanide SC followed by sargramostim SC on day 0, week 2, week 4, and week 6. Patients then receive a booster dose of SurVaxM with montanide SC followed by sargramostim SC on week 18. Patients also undergo collection of blood samples throughout the trial.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Aurora, United StatesVoir le site
Suspendu

Northwestern University

Chicago, United States
Suspendu

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United States
Suspendu

University of Tennessee - Knoxville

Knoxville, United States
Recrutement imminent4 Centres d'Étude