WMCREILaser à 1726 nm pour le soulagement de l'hidradénite suppurée
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité initiale d'un traitement au laser à 1726 nm pour soulager les personnes souffrant d'hidradénite suppurée.
AviClear Lase Treatment
+ Sham (No Treatment)
Infections bactériennes+8
+ Infections bactériennes et mycoses
+ Infections
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'utilisation d'un laser de 1726 nm appelé AviClear pour traiter une affection cutanée connue sous le nom d'hidradénite suppurative (HS). La HS est une affection chronique qui provoque des bosses douloureuses et des abcès, en particulier dans les zones où la peau se frotte. Elle touche les personnes atteintes de HS de stade Hurley I-II, où l'affection est dominée par des problèmes liés aux follicules pileux plutôt que par des symptômes plus graves. L'étude vise à déterminer si l'utilisation du laser de 1726 nm peut réduire efficacement la formation de nouvelles bosses et d'abcès enflammés en ciblant les follicules pileux et les glandes sébacées, ce qui peut aider à mieux gérer les symptômes et compléter d'autres traitements comme les antibiotiques ou la thérapie hormonale. Les participants à cette étude recevront un traitement à l'aide du laser AviClear, qui est appliqué directement sur la peau. En délivrant une chaleur contrôlée aux glandes sébacées, le laser vise à réduire leur activité sans endommager les tissus environnants. L'efficacité de ce traitement sera évaluée en fonction de sa capacité à réduire la fréquence et la gravité des symptômes de la HS, tels que les nodules et les abcès. L'étude est conçue comme un essai randomisé en corps divisé, ce qui signifie que les participants recevront le traitement au laser d'un côté du corps, tandis que l'autre côté recevra un traitement simulacre pour comparaison. Cette approche aide à évaluer avec précision l'efficacité du laser. L'essai se concentre également sur le fait de garantir que le traitement est sûr et bien toléré par les participants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Adults 18-60 years; any sex; Fitzpatrick I-VI. * Clinical HS, Hurley I-II (Investigator confirmed). * At least one inflammatory nodule in a paired, bilateral region (axilla, groin/inguinal, inframammary, inner thigh, or buttock) within 4 weeks prior to baseline. * Able to read/speak English/Chinese/Spanish/Vietnamese and sign consent. * Willing/able to comply with visits, pre/post-care, standardized photography. * Agree to avoid new HS procedures/therapies in study areas through Week 24. * No laser contraindication; agrees to shave/clip hair before treatments. * Optional translational cohort: willing to undergo 4-mm punch biopsy at baseline and Week 16 from the randomized regions (separate consent). Exclusion Criteria: * Hurley III (extensive sinus tracts). * No qualifying nodule(s) in paired bilateral regions in past 4 weeks. * Prior device/procedure to target areas within 3 months (chemical peel, dermabrasion, microneedling/RF, other lasers/LBB, cryo/chemo-destruction) * Had Botulinum toxin in target areas within 3 months or planned during study. * Had systemic retinoid (e.g., isotretinoin) within 3 months. * Photosensitizing meds that, in PI's judgment, materially increase risk and cannot be held. * Pregnancy/breastfeeding/plans to conceive during study. * Active infection, still healing wounds (investigator judgment) in target areas. * History of keloids/hypertrophic scars, radiation to target areas, malignancy in target areas, diagnosed immunodeficiency, uncontrolled coagulation disorder or therapeutic anticoagulation that cannot be safely managed. * Excessive tanning or inability to avoid tanning. * Any condition (medical/mental) or prisoner status that in PI's opinion compromises safety or adherence.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site