WEF-001 pour les tumeurs solides avancées à mutation KRAS
WEF-001
Néoplasmes bronchiques+23
+ Carcinome
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau traitement appelé WEF-001 pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées présentant une modification spécifique du gène KRAS. L'objectif est de comprendre la sécurité et la tolérance de ce traitement et d'observer son comportement dans l'organisme. Cette recherche est importante car les mutations KRAS sont difficiles à traiter, et la découverte de thérapies efficaces pourrait grandement améliorer les résultats pour les patients atteints de ces types de cancers. Les participants à cette étude recevront le WEF-001 en tant que traitement unique. Les chercheurs observeront comment le médicament est traité dans l'organisme et surveilleront les éventuels effets secondaires. L'étude vise également à recueillir des données préliminaires sur l'efficacité potentielle du traitement contre le cancer. En se concentrant sur la sécurité et l'interaction du médicament avec l'organisme, l'étude vise à poser les bases de recherches futures qui pourraient conduire à de meilleures options de traitement pour les patients atteints de ces tumeurs difficiles à traiter.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.110 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Advanced KRAS-mutant solid tumor: pancreatic ductal adenocarcinoma, colorectal cancer, non small cell lung cancer, platinum-resistant serous ovarian cancer, cholangiocarcinoma or urothelial bladder cancer * Progressive disease following at least one line of standard of care therapy * Measurable disease as defined by RECIST v1.1 * ECOG ≤ 1 Exclusion Criteria: * Active systemic infection requiring anti-infective therapy within 28 days prior to first dose of IMP * Active cardiovascular disease * Having a second active primary malignancy, requiring systemic administration of any cancer-related therapy * Liver dysfunction * Untreated brain metastasis and/or unstable neurological dysfunction * Inflammatory bowel disease * Active and untreated hyperthyroidism * Lupus erythematosus within past 5 years
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Next Oncology, San Antonio
San Antonio, United StatesOxford University Hospital
Headington, United Kingdom