Thérapie par exosomes dérivés de cellules souches pour la sclérose en plaques progressive
MSC-Derived Exosomes
+ Placebo (Normal Saline)
Maladies Auto-immunes+7
+ Maladies démyélinisantes
+ Maladies du Système Immunitaire
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si un nouveau traitement utilisant des particules spéciales appelées exosomes, dérivées de cellules souches mésenchymateuses (CSM), peut aider les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) progressive. L'étude se concentre sur la capacité de ces exosomes à ralentir l'aggravation des handicaps et à améliorer la fonction nerveuse. Elle évaluera également la sécurité et la tolérance de ces perfusions d'exosomes pour les participants. L'essai cible les adultes vivant avec une SEP progressive, une condition où les symptômes s'aggravent progressivement, et vise à trouver des moyens d'améliorer leur qualité de vie et de mieux gérer les symptômes. Les participants à l'étude recevront soit le traitement par exosomes, soit un placebo, une solution saline inoffensive, par perfusion intraveineuse tous les trois mois pendant un an. L'étude impliquera une série d'évaluations pour suivre tout changement dans leur état. Celles-ci incluent des examens neurologiques, des évaluations du niveau de handicap et des tests cognitifs. Des échantillons de sang et de liquide céphalo-rachidien seront prélevés pour rechercher des indicateurs biologiques de l'effet du traitement. Des scanners IRM seront utilisés pour vérifier les changements dans les lésions cérébrales et le volume. De plus, les participants rempliront des questionnaires sur leur qualité de vie et leurs activités quotidiennes, offrant une vue d'ensemble de l'impact du traitement sur leur vie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site