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Thérapie par exosomes dérivés de cellules souches pour la sclérose en plaques progressive

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Ce qui est testé

MSC-Derived Exosomes

+ Placebo (Normal Saline)

Biologique
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+7

+ Maladies démyélinisantes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : juillet 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBiocells Medical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à déterminer si un nouveau traitement utilisant des particules spéciales appelées exosomes, dérivées de cellules souches mésenchymateuses (CSM), peut aider les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) progressive. L'étude se concentre sur la capacité de ces exosomes à ralentir l'aggravation des handicaps et à améliorer la fonction nerveuse. Elle évaluera également la sécurité et la tolérance de ces perfusions d'exosomes pour les participants. L'essai cible les adultes vivant avec une SEP progressive, une condition où les symptômes s'aggravent progressivement, et vise à trouver des moyens d'améliorer leur qualité de vie et de mieux gérer les symptômes. Les participants à l'étude recevront soit le traitement par exosomes, soit un placebo, une solution saline inoffensive, par perfusion intraveineuse tous les trois mois pendant un an. L'étude impliquera une série d'évaluations pour suivre tout changement dans leur état. Celles-ci incluent des examens neurologiques, des évaluations du niveau de handicap et des tests cognitifs. Des échantillons de sang et de liquide céphalo-rachidien seront prélevés pour rechercher des indicateurs biologiques de l'effet du traitement. Des scanners IRM seront utilisés pour vérifier les changements dans les lésions cérébrales et le volume. De plus, les participants rempliront des questionnaires sur leur qualité de vie et leurs activités quotidiennes, offrant une vue d'ensemble de l'impact du traitement sur leur vie.

Titre officielAllogeneic Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosome Therapy for Progressive Multiple Sclerosis
NCT07146087
Sponsor principalBiocells Medical
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesScléroseConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveux

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18-65 years.

Diagnosis of progressive multiple sclerosis (primary or secondary) confirmed

EDSS score 3.0-6.5.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Relapse or corticosteroid treatment within 3 months before screening.

Other significant neurological or autoimmune disorders.

Active infection, malignancy, or uncontrolled systemic disease.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive intravenous infusions of allogeneic mesenchymal stem cell (MSC)-derived exosomes every 12 weeks for 48 weeks (total of 4 infusions) in addition to their stable background MS therapy (if any).

Groupe II

Placebo
Participants receive intravenous infusions of 0.9% sodium chloride (saline) matched in volume, appearance, and schedule to the experimental arm, in addition to their stable background MS therapy (if any).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Biocells Medical

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