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L'intelligence artificielle pour la classification de la constitution en MTC par imagerie oculaire

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

De 18 à 45 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital of Nanchang University
Contacts de l'étudeJiang Xiong
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur l'amélioration du diagnostic des constitutions de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) en utilisant des technologies avancées. Les constitutions de la MTC sont généralement identifiées par des méthodes subjectives telles que des questionnaires et des avis d'experts, qui peuvent être incohérents et peu adaptés à une utilisation généralisée. Cette recherche vise à créer un outil moderne, fiable et évolutif utilisant l'intelligence artificielle pour analyser les images des yeux. Cette nouvelle méthode espère offrir une manière plus objective et efficace d'évaluer les constitutions de la MTC, ce qui pourrait aider à intégrer ces pratiques anciennes plus efficacement dans les systèmes de santé modernes, potentiellement aidant à la prédiction précoce des maladies et à la planification de traitements personnalisés. Les participants à l'étude auront leurs images oculaires prises, qui seront analysées à l'aide d'un nouveau modèle d'apprentissage profond. Ce modèle utilise l'imagerie ophtalmologique pour classer automatiquement les constitutions de la MTC, sans avoir besoin de méthodes subjectives traditionnelles. L'étude mesure son succès en évaluant la précision avec laquelle le modèle d'IA peut identifier ces constitutions, en utilisant une mesure statistique appelée l'aire sous la courbe de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC). Cette approche devrait fournir une base fiable pour fusionner la MTC avec les pratiques médicales contemporaines, améliorant à la fois les options de diagnostic et de traitement.

Titre officielDiagnostic Performance of an Artificial Intelligence Driven Model for Traditional Chinese Medicine Constitution Classification Using Ophthalmic Imaging
NCT07127939
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital of Nanchang University
Contacts de l'étudeJiang Xiong
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1024 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: 1. Age: Participants aged between 18 and 60 years; 2. Chronic Systemic Diseases: Defined according to the standards of the United States National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion and the "Healthy China 2030" planning outline issued by the State Council. These are characterized as conditions lasting one year or longer that require continuous medical care, limit daily activities, or both. The four major chronic diseases in China include:Cardiovascular and cerebrovascular diseases,Malignant neoplasms,Diabetes mellitus and Chronic respiratory diseases; 3. Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases: This category includes:Hypertension: Stable hypertension without acute episodes, defined as systolic blood pressure ≥140 mmHg, diastolic blood pressure ≥90 mmHg, or currently undergoing antihypertensive treatment.Coronary Heart Disease: Diagnosed based on a history of coronary heart disease or confirmed through imaging evidence such as coronary angiography or CT angiography. Heart Failure: Classified as New York Heart Association (NYHA) functional class II-IV with a left ventricular ejection fraction \<40%.Stroke: Diagnosed based on a history of ischemic or hemorrhagic stroke or confirmed through imaging evidence such as MRI or CT scans; 4. Malignant Neoplasms: Participants with newly diagnosed, recurrent, metastatic malignant tumors, or those currently receiving specific treatments (e.g., chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy), confirmed by histological or cytological examinations; 5. Diabetes Mellitus: Participants meeting at least one of the following criteria: Fasting blood glucose ≥7.0 mmol/L (126 mg/dL),2-hour post-oral glucose tolerance test blood glucose ≥11.1 mmol/L (200 mg/dL),Hemoglobin A1c ≥6.5%,Random blood glucose ≥11.1 mmol/L (200 mg/dL) accompanied by typical symptoms (e.g., polydipsia, polyuria, weight loss); 6. Chronic Respiratory Diseases: This category includes:Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): Post-bronchodilator FEV₁/FVC \<0.70 and FEV₁ \<80% of the predicted value, accompanied by at least one clinical symptom such as chronic cough, sputum production, or dyspnea.Asthma: Reversible airflow limitation, defined as a post-bronchodilator FEV₁ increase of ≥12% and ≥200 ml, accompanied by at least one clinical symptom such as recurrent wheezing, dyspnea, chest tightness, or cough; 7. Healthy Subjects: Individuals who have not experienced any systemic diseases within the past year that require continuous medical care, limit daily activities, or both; 8. Clear Diagnosis Based on Traditional Chinese Medicine and Western Medicine: Participants must have a definitive diagnosis established through both Traditional Chinese Medicine and Western Medicine methodologies; 9. Absence of Other Ocular or Systemic Organic Diseases: Participants should have no other ocular diseases and/or systemic organic lesions that significantly affect the acquisition of ocular imaging. Exclusion Criteria: 1. Incomplete Clinical Data Supporting Diagnosis: Participants for whom the clinical data necessary to substantiate the diagnosis are incomplete; 2. Significant Opacification of Other Ocular Optical Systems: Individuals presenting with pronounced obscurations in other ocular optical systems (e.g., severe corneal opacification, nuclear cataract grade IV or higher, severe vitreous hemorrhage or opacification) that impede the completion of comprehensive ocular examinations; 3. Acute Systemic Organic Diseases: Patients concurrently suffering from acute systemic organic conditions (such as acute infections or decompensated organ failure) that prevent participation in the constitution identification procedures; 4. Pregnancy or Lactation: Individuals who are pregnant or currently breastfeeding.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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