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Cet essai clinique vise à tester une nouvelle méthode de traitement des escarres de pression non cicatrisantes, qui sont des plaies tenaces qui ne guérissent pas facilement et peuvent causer un inconfort significatif et des complications pour les personnes concernées. L'étude implique l'utilisation d'un produit de membrane amniotique à couche unique appelé XPURT, combiné aux soins standard (SOC) généralement fournis pour ces ulcères. L'essai est mené dans plusieurs centres, impliquant jusqu'à 100 participants provenant de 30 différents prestataires de soins. En comparant la progression de la cicatrisation des ulcères traités avec XPURT et SOC à ceux traités avec SOC seul, l'étude cherche à trouver des solutions plus efficaces pour gérer ces plaies difficiles. Les participants à l'essai reçoivent des traitements hebdomadaires, où XPURT est appliqué avec les méthodes de soins standard. Chaque ulcère est soigneusement surveillé et évalué chaque semaine pour suivre sa progression de guérison. L'étude se poursuit pendant jusqu'à 20 semaines ou jusqu'à ce que l'ulcère soit complètement fermé, ce qui est confirmé par une visite de suivi deux semaines plus tard. Une visite hebdomadaire supplémentaire peut être programmée si nécessaire, principalement pour changer les pansements. Ce processus garantit que toute amélioration de la cicatrisation peut être mesurée avec précision, et l'étude vise à déterminer si XPURT peut améliorer le processus de cicatrisation par rapport aux traitements standard seuls.
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