Membrane amniotique pour les escarres de pression non cicatrisantes
Standard of Care
+ XPURT + SOC
Ulcère de pression+1
+ Maladies de la peau
+ Ulcère cutané
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à tester une nouvelle méthode de traitement des escarres de pression non cicatrisantes, qui sont des plaies tenaces qui ne guérissent pas facilement et peuvent causer un inconfort significatif et des complications pour les personnes concernées. L'étude implique l'utilisation d'un produit de membrane amniotique à couche unique appelé XPURT, combiné aux soins standard (SOC) généralement fournis pour ces ulcères. L'essai est mené dans plusieurs centres, impliquant jusqu'à 100 participants provenant de 30 différents prestataires de soins. En comparant la progression de la cicatrisation des ulcères traités avec XPURT et SOC à ceux traités avec SOC seul, l'étude cherche à trouver des solutions plus efficaces pour gérer ces plaies difficiles. Les participants à l'essai reçoivent des traitements hebdomadaires, où XPURT est appliqué avec les méthodes de soins standard. Chaque ulcère est soigneusement surveillé et évalué chaque semaine pour suivre sa progression de guérison. L'étude se poursuit pendant jusqu'à 20 semaines ou jusqu'à ce que l'ulcère soit complètement fermé, ce qui est confirmé par une visite de suivi deux semaines plus tard. Une visite hebdomadaire supplémentaire peut être programmée si nécessaire, principalement pour changer les pansements. Ce processus garantit que toute amélioration de la cicatrisation peut être mesurée avec précision, et l'étude vise à déterminer si XPURT peut améliorer le processus de cicatrisation par rapport aux traitements standard seuls.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Serena Group- Monroeville
Monroeville, United StatesOuvrir Serena Group- Monroeville dans Google Maps