Cellules CAR BMS-986515 pour les maladies auto-immunes graves et réfractaires
Cyclophosphamide
+ BMS-986515
+ Fludarabine
Maladies génito-urinaires+28
+ Arthrite
+ Arthrite Rhumatoïde
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 4 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer la sécurité et l'efficacité d'un nouveau traitement appelé BMS-986515, une forme de thérapie cellulaire à base de cellules de donneurs sains conçue pour cibler le CD19 sur les cellules immunitaires. Elle est spécifiquement destinée aux personnes atteintes de maladies auto-immunes graves qui n'ont pas répondu à d'autres traitements. Les maladies auto-immunes surviennent lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque par erreur ses propres tissus. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir un nouvel espoir aux patients qui ont épuisé les options de traitement existantes et continuent de souffrir des symptômes de leur maladie. Les participants à cette étude recevront la thérapie BMS-986515, qui implique l'utilisation de cellules spécialement modifiées qui leur sont administrées. Les chercheurs surveilleront attentivement les participants pour voir comment leurs corps réagissent au traitement, à la recherche de tout effet secondaire et déterminant la meilleure dose à utiliser. L'étude vérifiera non seulement la sécurité du traitement, mais observera également tout signe d'amélioration de l'état des participants. L'objectif ultime est de trouver une dose sûre et efficace qui pourrait potentiellement soulager les symptômes et améliorer la qualité de vie de ceux qui sont touchés par ces maladies difficiles.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.125 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 29 sites
CHU Strasbourg-Hautepierre
Strasbourg, FranceHopital Claude Huriez - CHU de Lille
Lille, FranceUniversitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
Dresden, Germany