Recrutement en cours

Cellules CAR BMS-986515 pour les maladies auto-immunes graves et réfractaires

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Ce qui est testé

Cyclophosphamide

+ BMS-986515

+ Fludarabine

MédicamentGénétique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+28

+ Arthrite

+ Arthrite Rhumatoïde

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacts de l'étudeBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer la sécurité et l'efficacité d'un nouveau traitement appelé BMS-986515, une forme de thérapie cellulaire à base de cellules de donneurs sains conçue pour cibler le CD19 sur les cellules immunitaires. Elle est spécifiquement destinée aux personnes atteintes de maladies auto-immunes graves qui n'ont pas répondu à d'autres traitements. Les maladies auto-immunes surviennent lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque par erreur ses propres tissus. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir un nouvel espoir aux patients qui ont épuisé les options de traitement existantes et continuent de souffrir des symptômes de leur maladie. Les participants à cette étude recevront la thérapie BMS-986515, qui implique l'utilisation de cellules spécialement modifiées qui leur sont administrées. Les chercheurs surveilleront attentivement les participants pour voir comment leurs corps réagissent au traitement, à la recherche de tout effet secondaire et déterminant la meilleure dose à utiliser. L'étude vérifiera non seulement la sécurité du traitement, mais observera également tout signe d'amélioration de l'état des participants. L'objectif ultime est de trouver une dose sûre et efficace qui pourrait potentiellement soulager les symptômes et améliorer la qualité de vie de ceux qui sont touchés par ces maladies difficiles.

Titre officielA Phase 1, Multicenter, Open-label Study of BMS-986515, Healthy Donor Allogeneic CD19-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, in Participants With Severe, Refractory Autoimmune Diseases
NCT07115745
Sponsor principalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacts de l'étudeBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

125 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifDermatomyositeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseGlomérulonéphriteMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies rénalesLupus érythémateux systémiqueNéphrite lupiqueMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMyositeNéphriteMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesProcessus pathologiquesMaladies rhumatismalesSclérodermie systémiqueScléroseMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesPolymyositeMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSclérodermie diffuseMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participants doivent répondre aux critères d'éligibilité pour le IIM sévère et réfractaire.

Réponse insuffisante à la maladie ou intolérance aux thérapies antérieures.

Preuve de la présence active de la maladie.

Activité de la maladie de polyarthrite rhumatoïde à l'examen de dépistage et lors de la visite de base.

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Les personnes souffrant d'hypertension artérielle dans les artères des poumons causée par la SSc, nécessitant un traitement régulier pour la maintenir sous contrôle.

Hépatite B, C ou VIH active.

Dommages musculaires sévères.

Antécédents de certaines conditions cardiovasculaires dans les 6 mois précédant le dépistage.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 29 sites

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Revmatologicky ustav

Prague, CzechiaOuvrir Revmatologicky ustav dans Google Maps
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CHU Strasbourg-Hautepierre

Strasbourg, France
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Hopital Claude Huriez - CHU de Lille

Lille, France
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden

Dresden, Germany
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