T-PROSEExercices de renforcement de la langue pour la parole et la déglutition chez les patients opérés d'un cancer de la langue
Tongueometer
Néoplasmes de la tête et du cou+3
+ Maladies de la bouche
+ Maladies stomatognathiques
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'aide aux patients ayant subi une chirurgie pour un cancer de la langue afin d'améliorer leurs capacités de parole et de déglutition. Le cancer de la langue nécessite souvent l'ablation d'une partie de la langue, ce qui peut gravement affecter ces fonctions cruciales pour la vie quotidienne. Bien que la chirurgie reconstructive ait progressé, de nombreux patients ont encore des difficultés à parler et à avaler, ce qui affecte leur qualité de vie. L'objectif est d'évaluer comment un programme d'exercices proactifs de la langue peut aider à améliorer ces fonctions. Cette recherche est vitale car elle pourrait conduire à de meilleures normes de soins et potentiellement améliorer la vie de nombreux patients ayant subi des chirurgies similaires. Les participants à cette étude seront impliqués dans un programme d'exercices de renforcement de la langue après leur chirurgie. Les exercices seront guidés par un retour biologique d'un appareil, ce qui aide à s'assurer que les exercices sont effectués correctement et efficacement. Les chercheurs mesureront le succès de ce programme à l'aide de tests objectifs et de retours subjectifs, comme la facilité avec laquelle les participants estiment pouvoir parler et avaler. L'étude vise à recueillir des données critiques qui pourraient influencer la manière dont la rééducation de la parole et de la déglutition est menée à l'échelle nationale, offrant une approche structurée qui pourrait devenir une partie standard des soins pour les patients atteints de cancer buccal.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. ≥18 years of age 2. No prior history of head and neck cancer 3. No prior history of radiation 4. Planned to undergo resection of ≤50% of the native tongue (partial/hemiglossectomy) with immediate reconstruction, including free flap reconstruction, and with or without neck dissection 5. Sufficiently fluent in written English, French, Spanish or Simplified Chinese to complete the study outcomes questionnaires Exclusion Criteria: 1. Distant metastasis at enrollment 2. Previously seen and treated by speech and language pathologist for dysphagia or dysarthria for non-head and neck cancer causes 3. Prior head and neck radiation 4. Requires mandibulectomy or \>50% resection of native tongue
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site