Recrutement en cours

LY4256984 pour la sclérose latérale amyotrophique sporadique

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Ce qui est testé

LY4256984

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Sclérose Latérale Amyotrophique+8

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies métaboliques

De 18 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment un nouveau médicament, le LY4256984, agit chez les personnes atteintes d'une maladie appelée sclérose latérale amyotrophique sporadique (SLA). La SLA est une maladie progressive du système nerveux qui affecte les cellules nerveuses dans le cerveau et la moelle épinière, entraînant une perte de contrôle musculaire. L'objectif principal est de voir comment les personnes tolèrent ce médicament et d'identifier d'éventuels effets secondaires. Cette recherche est importante car elle peut conduire à de meilleures options de traitement pour les personnes vivant avec la SLA, qui ont actuellement des options thérapeutiques limitées. Les participants à l'étude reçoivent le LY4256984 par injection dans la colonne vertébrale, une méthode appelée administration intrathécale. Des tests sanguins sont effectués pour déterminer la quantité de médicament qui pénètre dans la circulation sanguine et la rapidité avec laquelle le corps le métabolise et l'élimine. Cela aide les chercheurs à comprendre le comportement du médicament dans le corps. Bien que l'étude vise à découvrir des avantages potentiels, elle surveille également attentivement les effets secondaires pour assurer la sécurité des participants.

Titre officielA Multiple Ascending Dose Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intrathecally Administered LY4256984 in Participants With Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis
NCT07100119
Sponsor principalEli Lilly and Company
Contacts de l'étudeTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Sclérose Latérale AmyotrophiqueMaladies du système nerveux centralMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la moelle épinièreMaladie du neurone moteurMaladies neurodégénérativesProtéinopathies TDP-43Déficiences de la Protéostasie

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Présenter un diagnostic définitif, possible ou probable de sclérose latérale amyotrophique sporadique (SLA) établi par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SLA.
Apparition des symptômes de SLA déterminée par l'Enquêteur dans les 24 mois précédant le Dépistage
Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris dans la plage supérieure ou égale à 18,0 et inférieure ou égale à 35,0 kilogramme par mètre carré (kg/m²) (inclus)
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Présenter des anomalies cliniquement significatives au niveau de la colonne lombaire, préalablement connues ou déterminées par une radiographie lombaire de dépistage ou par une fluoroscopie (si réalisée)
Présenter une altération rénale significative (débit de filtration glomérulaire estimé <60 millilitres par minute [mL/min]/1,73 m²).
Avoir des niveaux d'alanine aminotransférase sérique (ALT), d'aspartate transférase (AST) ou de bilirubine totale supérieurs à 2 x la limite supérieure de la normale.
Présenter des antécédents ou une présence de maladie médicale, y compris, mais sans s'y limiter, toute maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale, respiratoire, hématologique, endocrinienne, psychiatrique ou neurologique, des convulsions, ou toute anomalie de laboratoire cliniquement significative.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Multiple ascending doses (MAD) of LY4256984 administered intrathecally (IT)

Groupe II

Placebo
Administered IT

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 12 sites

Recrutement en cours

Montreal Neurological Institute and Hospital

Montreal, CanadaOuvrir Montreal Neurological Institute and Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Sunnybrook Research Institute

Toronto, Canada
Recrutement en cours

Universitair Medisch Centrum Utrecht

Utrecht, Netherlands
Recrutement en cours

Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Valencia, Spain
Recrutement en cours
12 Centres d'Étude