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Impact du Capivasertib sur la Pharmacocinétique de la Rosuvastatine chez des Participants en Bonne Santé

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le médicament Capivasertib affecte l'absorption et l'élimination de la Rosuvastatine chez des participants en bonne santé, lors d'un essai de phase 1.

Ce qui est testé

Capivasertib

+ Rosuvastatin

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à étudier comment le médicament capivasertib affecte le traitement par l'organisme d'un autre médicament, la rosuvastatine, chez des personnes en bonne santé. La rosuvastatine est couramment utilisée pour gérer les niveaux de cholestérol. Comprendre l'interaction entre ces deux médicaments peut aider à déterminer si le capivasertib modifie l'absorption ou l'efficacité de la rosuvastatine, ce qui est crucial pour garantir des plans de traitement sûrs et efficaces lorsque les deux médicaments sont utilisés ensemble. Les participants à l'étude subiront d'abord un processus de sélection pour s'assurer qu'ils sont aptes à participer à l'essai. Dans la première phase, ils recevront une dose unique de rosuvastatine par voie orale. Dans la deuxième phase, ils prendront deux doses de capivasertib, à 12 heures d'intervalle, la première dose étant administrée avec une autre dose de rosuvastatine. Il y a un intervalle d'au moins 7 jours entre les deux doses de rosuvastatine pour garantir des résultats précis. Après les traitements, une visite de suivi a lieu dans les 7 à 10 jours pour surveiller tout effet et assurer la sécurité des participants.

Titre officielAn Open-label, Fixed-sequence Study to Assess the Effect of Capivasertib on the Pharmacokinetics of Oral Rosuvastatin (a BCRP, OATP1B1 and OATP1B3 Sensitive Substrate) in Healthy Participants
NCT07088913
Sponsor principalAstraZeneca
Contacts de l'étudeAstraZeneca Clinical Study Information Center
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
Toute anomalie cliniquement significative sur l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations, définie comme un syndrome du sinus malade, une arythmie, un QTcF prolongé > 450 ms, des antécédents familiaux de syndrome du QT long, un bloc de branche persistant ou intermittent, et un bloc atrio-ventriculaire de grade II ou III.
Antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogue ou consommation excessive d'alcool.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive a single dose of rosuvastatin in Period 1. After a minimum washout period of 7 days from the first dose of rosuvastatin, participants will receive the first dose of capivasertib, administered concomitantly with a single dose of rosuvastatin in Period 2, followed by a second dose of capivasertib after 12 hours.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Research Site

Baltimore, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
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1 Centres d'Étude