Application AR/VR pour le soulagement de la douleur chez les patients souffrant de colique néphrétique
Commercial AR/VR Headset with Calming App
+ Pharmacologic Standard of Care Alone
Maladies génito-urinaires+14
+ Calculs
+ Colique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients qui se rendent au service des urgences (SU) avec des symptômes de colique néphrétique, un type de douleur intense causée par des calculs rénaux. L'objectif est d'explorer si l'utilisation d'une application de réalité virtuelle ou augmentée (VR/AR) apaisante, en plus des médicaments contre la douleur habituels, peut aider à réduire l'inconfort ressenti par ces patients. Les calculs rénaux peuvent être extrêmement douloureux, et trouver de nouvelles façons d'atténuer cette douleur pourrait améliorer considérablement les soins et le confort des patients. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit le médicament contre la douleur standard habituellement utilisé pour les calculs rénaux. L'autre groupe reçoit le même médicament ainsi qu'une expérience apaisante en VR/AR à l'aide d'un casque. L'étude évalue si l'utilisation supplémentaire de la technologie VR/AR aide à mieux gérer la douleur que les médicaments seuls. Aucun risque spécifique n'est mentionné, mais le bénéfice potentiel est une expérience plus confortable pour les patients lors de leur visite aux urgences.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.92 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patient self-reported history of nephrolithiasis * Subjective history suggesting that current presentation is similar to past presentations of nephrolithiasis (character, quality, location, intensity of pain; previous surgical intervention or lithotripsy) * Patients with self-reported moderate to severe pain on the visual pain scale determined as greater than 5/10 * Normal vital signs (afebrile) * Agreeable to informed consent as dictated by IRB and local practice * No contraindications to standard therapy (ie fluids, NSAIDs, opioids, etc.) * Compliance with the virtual reality treatment * Keeps the headset on for the duration of the experience * Understands the instructions Exclusion Criteria: * Age \< 18 years * Pregnant * Individuals with chronic pain conditions such as fibromyalgia (chronic pain may confound results, as patients may have higher than baseline pain levels affecting their response to medications) * Individuals with severe anxiety or claustrophobia * Individuals with severe motion sickness or previous episodes of motion sickness due to VR (those who may not react well to the VR experience) * Individuals with GFR\<60 or previous documented diagnosis of CKD as they may not be suitable candidate for traditional analgesia * Individuals with previous opioid dependence * Requirement of immediate surgery (obstructing calculi with concomitant urinary tract infection) * Patients with diagnoses meeting admission criteria (sepsis, MI) * Audio/visual impairment (unable to appreciate stimuli provided by the headset) * Patients administered opiates as the first line pain control medication will not be included in final data collection, as opioid administration may result in difficulty consenting and understanding the study protocol / design
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Toms River, United StatesVoir le site