Recrutement en cours

Application AR/VR pour le soulagement de la douleur chez les patients souffrant de colique néphrétique

Ce qui est testé

Commercial AR/VR Headset with Calming App

+ Pharmacologic Standard of Care Alone

Dispositif médicalAutre

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+21

+ Agnosie

+ Calculs

À partir de 18 ans

+20 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Date de début : avril 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCommunity Medical Center, Toms River, NJ

Contacts de l'étudeGreg Neyman, MD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients qui se rendent au service des urgences (SU) avec des symptômes de colique néphrétique, un type de douleur intense causée par des calculs rénaux. L'objectif est d'explorer si l'utilisation d'une application de réalité virtuelle ou augmentée (VR/AR) apaisante, en plus des médicaments contre la douleur habituels, peut aider à réduire l'inconfort ressenti par ces patients. Les calculs rénaux peuvent être extrêmement douloureux, et trouver de nouvelles façons d'atténuer cette douleur pourrait améliorer considérablement les soins et le confort des patients. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe reçoit le médicament contre la douleur standard habituellement utilisé pour les calculs rénaux. L'autre groupe reçoit le même médicament ainsi qu'une expérience apaisante en VR/AR à l'aide d'un casque. L'étude évalue si l'utilisation supplémentaire de la technologie VR/AR aide à mieux gérer la douleur que les médicaments seuls. Aucun risque spécifique n'est mentionné, mais le bénéfice potentiel est une expérience plus confortable pour les patients lors de leur visite aux urgences.

Titre officielThe Use of AR / VR in Patients Presenting to the ED With Renal Colic

NCT07070401

Sponsor principalCommunity Medical Center, Toms River, NJ

Contacts de l'étudeGreg Neyman, MD

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

92 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAgnosieCalculsUrgencesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseCalculs rénauxMaladies rénalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesCalculs urinairesMaladies urologiquesManifestations NeurocomportementalesConditions pathologiques anatomiquesAttributs de la maladieUrolithiaseMaladies urogénitales masculinesNéphrolithiaseMaladies urogénitales fémininesColique Rénale

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Patient self-reported history of nephrolithiasis

Subjective history suggesting that current presentation is similar to past presentations of nephrolithiasis (character, quality, location, intensity of pain; previous surgical intervention or lithotripsy)

Patients with self-reported moderate to severe pain on the visual pain scale determined as greater than 5/10

Normal vital signs (afebrile)

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11 critères d'exclusion empêchent la participation

Age < 18 years

Pregnant

Individuals with chronic pain conditions such as fibromyalgia (chronic pain may confound results, as patients may have higher than baseline pain levels affecting their response to medications)

Individuals with severe anxiety or claustrophobia

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Patients receive adjunct AR Calming App via commercial AR/VR headset in addition to standard of care pharmacologic management at the discretion of the treating provider

Groupe II

Comparateur actif

Patients receive standard of care pharmacologic management at the discretion of the treating provider

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Toms River, United StatesOuvrir Rutgers Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center dans Google Maps

Recrutement en cours

1 Centres d'Étude