Réducteur du sinus coronaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique à fraction d'éjection préservée et dysfonction microvasculaire coronaire
Cette étude explore si un réducteur du sinus coronaire peut améliorer les symptômes de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée et du dysfonctionnement microvasculaire coronaire en modifiant la pression artérielle pulmonaire de coin pendant l'exercice.
Coronary Sinus Reducer
Maladies Cardiovasculaires+1
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un dispositif de traitement appelé CS Reducer pour les personnes atteintes d'une forme d'insuffisance cardiaque connue sous le nom de HFpEF, qui signifie insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée. Ces individus présentent également un dysfonctionnement microvasculaire coronarien, une affection touchant les petits vaisseaux sanguins du cœur. L'objectif est de déterminer si le CS Reducer peut aider à gérer les symptômes en réduisant la pression dans le cœur, en particulier lors de l'exercice. Cela pourrait être important pour améliorer la qualité de vie et gérer les symptômes chez les patients qui ont actuellement peu d'options de traitement. Les participants à l'étude recevront un implant de CS Reducer, et ses effets seront surveillés par des tests spécialisés qui mesurent la pression à l'intérieur du cœur, en particulier la pression artérielle pulmonaire de coin (PAWP), lors de l'exercice. Cette procédure implique une mesure invasive, ce qui signifie qu'elle évalue directement ce qui se passe à l'intérieur du cœur. L'étude ne mentionne pas de risques ou de bénéfices spécifiques, mais le bénéfice potentiel est une meilleure gestion des symptômes cardiaques pendant l'activité physique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.35 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site