Recrutement imminent

Soulagement de la douleur par traitement d'engagement réseau simultané (SENAP)

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude de phase précoce examine la faisabilité de l'utilisation du traitement SENAP pour soulager la douleur, en se concentrant spécifiquement sur le pourcentage de participants qui subissent une chirurgie, des tests de stimulation externalisée et une implantation de générateur d'impulsions implantable (GII).

Ce qui est testé

PFM-guided cortical stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+9

+ Manifestations Neurologiques

+ Maladies neuromusculaires

À partir de 22 ans
+35 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Minnesota
Contacts de l'étudeMatthew Maple
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore une nouvelle approche pour traiter la douleur neuropathique centrale, un type de douleur chronique causée par des lésions du système nerveux. L'étude se concentre sur l'utilisation d'une technique appelée stimulation corticale guidée par PFM pour voir si elle peut réduire efficacement la douleur. Cette recherche est particulièrement importante pour les personnes souffrant de douleurs persistantes qui ne répondent pas bien aux méthodes traditionnelles de gestion de la douleur, et pourrait potentiellement conduire à des traitements améliorés et à une meilleure qualité de vie pour ces individus. Les participants à l'essai subiront un processus où leur cerveau est stimulé à l'aide d'une technique guidée, visant à soulager leurs symptômes de douleur. Le traitement implique de cibler soigneusement des zones spécifiques du cerveau, et l'étude observera à quel point cette méthode est acceptable pour les participants et à quel point elle est efficace pour réduire la douleur. Étant dans une phase précoce de test, l'accent principal est mis sur la compréhension de la sécurité et de l'efficacité de cette méthode. Il n'y a pas de risques ou de bénéfices spécifiques mentionnés, mais l'étude vise à recueillir des données importantes pour guider les recherches et les options de traitement futures.

Titre officielSimultaneous Engagement of Networks for Alleviating Pain (SENAP)
NCT07057206
Sponsor principalUniversity of Minnesota
Contacts de l'étudeMatthew Maple
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 22 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesMaladies du système nerveux périphériqueComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesNévralgie post-herpétique

Critères

16 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Multidisciplinary pain consensus review that establishes
Pain is refractory to medical management
Pain that is refractory to or unlikely to be altered by less invasive treatment and
Pain distribution either does not permit attempts at relief by a targeted nerve block (e.g., post-stroke pain) or such blocks have provided <25% relief.
Voir plus de critères
19 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy, breastfeeding, or unwilling to maintain regular use of contraceptives. Patients who become pregnant after enrollment may be excluded from the study if study procedures may cause risk to the fetus. Patients who become pregnant prior to the surgical implantation will be excluded from the study.
Aphasia severe enough to limit the consent process or communication between the investigators and the patient. Patients with mild or recovering aphasia may be considered candidates at the discretion of the PI.
Untreated or uncontrolled psychiatric illness (schizophrenia, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder), or personality disorders (e.g. borderline personality disorder) or other neuropsychiatric conditions that the evaluating clinician would recommend exclusion of the patient after neuropsychiatric evaluation.
History of seizure disorder and seizure within the last year. Participants with a remote history of epilepsy will need documentation from their neurologist for eligibility.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Abbott Eterna IPG and Lamitrode 44 paddles with accessory extensions and clinical programmers

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Minnesota

Minneapolis, United StatesOuvrir University of Minnesota dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude