Produits de santé et de bien-être sur la fonction cognitive chez les adultes
Clarity Placebo Control
+ Clarity Active Product
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 26 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine comment les produits de santé et de bien-être pourraient améliorer la fonction cérébrale et la santé globale chez les adultes vivant aux États-Unis. Elle vise à déterminer si ces produits peuvent entraîner une amélioration significative de certains résultats de santé, visant spécifiquement une amélioration d'au moins 30 %. L'étude est importante car elle pourrait offrir de nouvelles perspectives sur la manière dont ces produits peuvent être utilisés pour améliorer la santé cognitive et répondre à certains besoins non satisfaits dans ce domaine. Les personnes atteintes de certaines conditions médicales, comme des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou celles qui sont enceintes ou de grandes consommatrices d'alcool, ne sont pas éligibles pour participer. Les participants à cette étude prendront le produit sans connaître ses ingrédients exacts jusqu'à la fin de l'étude, garantissant des résultats non biaisés. Ils fourniront des données sur leur santé électroniquement sur sept semaines, avec des évaluations effectuées avant le début, pendant et à la fin de l'étude. Il n'y a pas de visites en personne requises, ce qui rend l'étude pratique pour les participants. L'étude mesurera les changements dans les indicateurs de santé rapportés par les participants pour déterminer l'efficacité des produits. Cette conception aide les chercheurs à recueillir des preuves du monde réel sur les avantages potentiels de ces produits de bien-être.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 105 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities * Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed * Resides in the United States * Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome * Expresses a willingness to take a study product and not know the product identity (active or placebo) until the end of the study Exclusion Criteria: * Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding * Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number * Reports current enrollment in another clinical trial * Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day) * Unable to read and understand English * Reports a current and/or recent (up to 3 months ago) major illness and/or surgery that poses a known, significant safety risk. * Reports a diagnosis of cardiac dysfunction, liver or kidney disease that presents a known contraindication and/or a significant safety risk with any of the study product ingredients. * NYHA Class III or IV congestive heart failure, atrial fibrillation, uncontrolled arrhythmias, cirrhosis, end-stage liver disease, stage 3b or 4 chronic kidney disease, or kidney failure * Reports taking medications that have a well-established moderate or severe interaction, posing a substantial safety risk with any of the study product ingredients. o Anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, seizure medications, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotics, antifungals, antivirals) to treat an acute infection, antipsychotics, MAOIs, or thyroid products * Reports current use of the primary ingredient(s) and/or similar product(s) to the active study product(s) that may limit the effects of the study products * Lack of reliable daily access to the internet
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site