Terminé

Produits de santé et de bien-être sur la fonction cognitive chez les adultes

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Clarity Placebo Control

+ Clarity Active Product
Complément alimentaire
Qui peut participer

Cognitive Function

De 21 à 105 ans
+17 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRadicle Science
Dernière mise à jour : 3 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 26 juin 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine comment les produits de santé et de bien-être pourraient améliorer la fonction cérébrale et la santé globale chez les adultes vivant aux États-Unis. Elle vise à déterminer si ces produits peuvent entraîner une amélioration significative de certains résultats de santé, visant spécifiquement une amélioration d'au moins 30 %. L'étude est importante car elle pourrait offrir de nouvelles perspectives sur la manière dont ces produits peuvent être utilisés pour améliorer la santé cognitive et répondre à certains besoins non satisfaits dans ce domaine. Les personnes atteintes de certaines conditions médicales, comme des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou celles qui sont enceintes ou de grandes consommatrices d'alcool, ne sont pas éligibles pour participer. Les participants à cette étude prendront le produit sans connaître ses ingrédients exacts jusqu'à la fin de l'étude, garantissant des résultats non biaisés. Ils fourniront des données sur leur santé électroniquement sur sept semaines, avec des évaluations effectuées avant le début, pendant et à la fin de l'étude. Il n'y a pas de visites en personne requises, ce qui rend l'étude pratique pour les participants. L'étude mesurera les changements dans les indicateurs de santé rapportés par les participants pour déterminer l'efficacité des produits. Cette conception aide les chercheurs à recueillir des preuves du monde réel sur les avantages potentiels de ces produits de bien-être.

Titre officielRadicle ClarityTM 25_SR.1: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Direct-to-Consumer Study Assessing the Impact of Health and Wellness Products on Cognitive Function and Related Health Outcomes 
Sponsor principalRadicle Science
Dernière mise à jour : 3 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
500 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en double aveugle, ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré. C'est la méthode la plus rigoureuse pour éviter tout biais lié aux attentes et garantir des résultats fiables.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 105 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Cognitive Function
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults, at least 21 years of age at the time of electronic consent, inclusive of all ethnicities, races, and gender identities
Assigned sex at birth will determine sex-specific recruitment and surveys (male vs female) employed, when needed
Resides in the United States
Has the opportunity for at least 30% improvement in their primary health outcome

Voir plus de critères

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Report being pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding
Unable to provide a valid US shipping address and mobile phone number
Reports current enrollment in another clinical trial
Reports being a heavy drinker (defined as drinking 3 or more alcoholic beverages per day)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

50% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Placebo
Clarity product control
Groupe II
Expérimental
Clarity active product
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Difference between rates of change over time in Cognitive Function score as assessed by PROMIS Cognitive Function 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive function)
Objectifs secondaires

Difference between rates of change over time in fatigue score as assessed by PROMIS Fatigue 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse fatigue)

Difference between rates of change over time in sleep score as assessed by PROMIS Sleep-Related Impairment 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse sleep)

Difference between rates of change over time in Cognitive Abilities score as assessed by PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive abilities)

Likelihood of achieving a MCID in cognitive function, as measured by PROMIS Cognitive Function 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive function)

Likelihood of achieving a MCID in cognitive abilities, as measured by PROMIS Cognitive Function - Abilities 8a (scale 8-40; where the higher scores correspond to better cognitive abilities)

Likelihood of achieving a MCID in fatigue, as measured by PROMIS Fatigue 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse fatigue)

Likelihood of achieving a MCID in sleep, as measured by PROMIS Sleep-Related Impairment 4a (scale 4-20; where the higher scores correspond to worse sleep)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Radicle ScienceDel Mar, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude