Terminé

Réponses gastro-intestinales aux fibres alimentaires chez les adultes sous médication pour la perte de poids

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Ce qui est testé

High Fiber Bar with Inulin

+ High Fiber bar with Fiber Blend

+ High Fiber Bar with Resistant Starch type 4

Autre
Qui peut participer

Poids Corporel+2

+ Changements de Poids Corporel

+ Signes et symptômes

De 25 à 64 ans
+26 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMidwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore comment différentes barres de collation contenant des fibres affectent le système digestif des adultes prenant des agonistes du GLP-1, des médicaments souvent utilisés pour la perte de poids. L'étude vise à comprendre les réactions gastro-intestinales que les personnes éprouvent lors de la consommation de ces barres de collation riches en fibres par rapport à une barre de collation régulière. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à améliorer les recommandations alimentaires pour ceux qui utilisent des médicaments de perte de poids en identifiant quels types de barres de collation pourraient être plus confortables ou bénéfiques pour eux. Les participants à cette étude seront invités à manger trois types différents de barres de collation contenant des fibres et une barre de collation régulière sur des périodes de 7 jours séparées. Pendant chaque période, les participants signaleront tout symptôme gastro-intestinal qu'ils éprouvent, permettant aux chercheurs de comparer les différents effets de chaque barre. Cette étude ne mentionne pas de risques spécifiques, mais elle se concentre sur la compréhension des réponses digestives aux fibres, ce qui pourrait conduire à de meilleures recommandations alimentaires pour les personnes sous agonistes du GLP-1.

Titre officielA Randomized, Double-Blind Crossover Trial to Assess Gastrointestinal Responses to Dietary Fibers in Adults Using Weight Loss Medications
Sponsor principalMidwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poids

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female 25 to 64 years of age, inclusive. There will be approximately equal numbers of men and women.

Individual has a self-reported BMI of 18.5 to 39.9 kg/m2, inclusive.

Individual has been taking tirzepatide (≥10 mg weekly injection), semaglutide (≥2.0 mg weekly injection), or liraglutide (≥2.4 mg daily injection) for at least 4 weeks and plans to continue to take it throughout the duration of the study.

Individual has attained a high school diploma or a General Educational Development (GED) equivalent.

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19 critères d'exclusion empêchent la participation
Individual has been exposed to any non-registered drug product within 30 days prior to screening.

Individual has a clinically significant medical condition that, in the opinion of the Investigator, could interfere with the interpretation of the study results. Health conditions may include history or presence of clinically important GI, cardiac, renal, hepatic, endocrine, pulmonary, biliary, pancreatic, or neurological disorders that may affect the participant's ability to adhere to the study protocol and/or affect study outcomes, in the judgment of the Investigator. Clinically important GI conditions included but are not limited to: inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, gastroparesis, clinically important lactose intolerance.

Individual habitually consumes >8 g fiber per 1000 kcal per day.

Individual had a recent (within two weeks of screening) episode of acute GI illness such as nausea, vomiting, or diarrhea.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Excellence Medical and Research

Miami Gardens, United StatesOuvrir Excellence Medical and Research dans Google Maps
Suspendu

Health Awareness

Port Saint Lucie, United States
Terminé2 Centres d'Étude